恒瑞醫(yī)藥：上半年?duì)I收133億，產(chǎn)品管線首次大公開！

來源：藥智網(wǎng)/森林

8月19日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（恒瑞醫(yī)藥，600276）發(fā)布2021年上半年業(yè)績報(bào)告。財(cái)報(bào)顯示，上半年?duì)I收132.98億元，同比增長17.58%；歸屬于上市公司股東凈利潤26.68億元，同比增長0.21%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤26.47億元，同比增長3.31%。

對于2020年半年報(bào)12.79%的營收增幅，恒瑞醫(yī)藥2021年上半年?duì)I收增幅有所回升，但凈利潤增幅再次下降。2020年中報(bào)顯示，其歸屬于上市公司股東凈利潤同比增長10.34%，扣非凈利潤同比增長11.94%。2019年中報(bào)顯示，其歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長26.32%，扣非凈利潤同比增長25.21%。

創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)四成營收

從具體業(yè)務(wù)上來看，仿制藥銷售下滑，創(chuàng)新藥收入比重提升。報(bào)告期內(nèi)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，占整體銷售收入的比重為39.15%。

報(bào)告顯示，自2018年以來，公司進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅72.6%，對公司業(yè)績造成較大壓力。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品，報(bào)告期內(nèi)銷售收入環(huán)比下滑57%。

在創(chuàng)新藥競爭方面，恒瑞醫(yī)藥提到，國內(nèi)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

值得關(guān)注的是，PD-1抗腫瘤藥卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品，截至今年6月，已經(jīng)獲批了6個(gè)適應(yīng)證。最新的中報(bào)并未透露具體的銷售數(shù)據(jù)，但提到，自2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，降幅達(dá)85%，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負(fù)增長。

恒瑞醫(yī)藥稱，公司迫切需要集中資源在創(chuàng)新和國際化方面實(shí)現(xiàn)快速突破。

研發(fā)投入再創(chuàng)新高，研發(fā)管線大公開！

報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元，同比增長38.48%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高。上半年，公司共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個(gè)，取得41個(gè)藥品臨床批件以及10個(gè)品種的一致性評價(jià)批件，完成2種產(chǎn)品的一致性評價(jià)申報(bào)工作，并有240多個(gè)臨床項(xiàng)目在國內(nèi)外開展。同時(shí)，提交國內(nèi)新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內(nèi)授權(quán)64件、國外授權(quán)59件。

截至報(bào)告期末，公司的研發(fā)管線情況如下。

（1）已上市創(chuàng)新藥后續(xù)主要臨床研發(fā)管線

（2）在研創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線

（3）海外創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線

23項(xiàng)國際臨床同步開展，創(chuàng)新藥海外上市又進(jìn)一步

在國際化方面，上半年，恒瑞醫(yī)藥在海外研發(fā)支出6.43億元。報(bào)告顯示，恒瑞在美國、歐洲等地建立了136人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)，報(bào)告期內(nèi)，共推進(jìn)開展23項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)，其中國際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng)，并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動86家海外中心。

值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥上半年獲得了3項(xiàng)美國FDA臨床批件，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作。基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標(biāo)再近一步。

責(zé)任編輯：琉璃

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