復宏漢霖半年報：營收營收大增474%至6.336億元，曲妥珠單抗貢獻過半

來源：藥智網

8月18日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（復宏漢霖，02696.HK）公布了2021年半年報。財報顯示，2021上半年總收入6.336億元，較去年同期增長474%；虧損約3.94億元，較去年同期收窄12.1%；毛利4.12億元，同比增長692.27%；銷售成本2.21億元，較去年同期增加1.63億元。

復宏漢霖稱，營收增長主要來自藥物銷售，向客戶提供的研究與開發(fā)（研發(fā)）服務及授權許可收入。虧損收窄主要是由于關鍵產品陸續(xù)商業(yè)化；銷售成本增長則是由于關鍵商業(yè)化產品產量增加導致生產成本增長。

利妥昔單抗

其中漢利康?（利妥昔單抗）獲得銷售凈利潤分成為人民幣2.222億元（漢利康?由江蘇復星團隊負責銷售），授權許可收入520萬元；另一重磅產品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac?）于中國和歐盟實現銷售規(guī)模穩(wěn)健增長，2021上半年度共計實現境內收入2.876億元，境外收入為3770萬元；自身免疫疾病領域治療產品漢達遠?（阿達木單抗）獲得銷售凈利潤分成人民幣850萬元（漢達遠?由江蘇萬邦團隊負責銷售），并實現授權許可收入220萬元。

在全速推進產品全球商業(yè)化的同時，復宏漢霖以未滿足的臨床需求為導向，持續(xù)加碼創(chuàng)新，2021上半年，復宏漢霖4項臨床試驗取得重要進展、4個產品于全球范圍內獲得多項臨床試驗批準，上半年公司研發(fā)開支約為人民幣7.393億元。截至目前，公司已累計在全球范圍內獲得超過40項臨床試驗批準，在中國、歐盟、美國、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓和土耳其等國家和地區(qū)開展共計20多項臨床試驗。

復宏漢霖產品線

復宏漢霖在半年報中表示，斯魯利單抗注射液是其產品管線中的核心創(chuàng)新型單抗產品，其針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實體瘤適應證的2期臨床研究于2021年3月達到主要研究終點，其上市注冊申請（NDA）亦于2021年4月獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理，并被正式納入優(yōu)先審評審批程序。

復宏漢霖稱，斯魯利單抗注射液聯(lián)合化療（卡鉑－白蛋白紫杉醇）一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）適應癥于中國境內的上市注冊申請（NDA）亦有望于2021年下半年遞交，就該藥各治療領域的商業(yè)化策略制定和市場布局也將同步持續(xù)推進。

值得一提的是，斯魯利單抗注射液還相繼在美國、歐盟等國家/地區(qū)的臨床試驗批準，多項臨床研究正在推進（其中2項為國際多中心臨床試驗），截至報告期末，所有試驗已于中 國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家/地區(qū)招募合計約2300名受試者入組，相比去年末增加受試者約300人。

對于三款已商業(yè)化產品的下半年計劃，復宏漢霖稱，將推進漢利康（500mg/50ml）在全國各省份的醫(yī)保掛網和進院工作，從而為臨床提供更多劑型選擇；漢達遠擬于2021年內覆蓋4000名專科醫(yī)生，完成約3000家DTP藥房/醫(yī)院的覆蓋；2021年漢曲優(yōu)的銷售網絡將持續(xù)加強，銷售隊伍將進一步擴充，遍及全國約390個城市，覆蓋DTP藥房/醫(yī)院近4500家。

在產能上，復宏漢霖介紹，現有及在建生物醫(yī)藥商業(yè)化基地共計產能80000升，其中位于徐匯的商業(yè)化基地現有產能20000升，公司計劃于今年在徐匯基地增加一條預充針生產線，于2021年底前完成安裝調試工作，為公司已上市產品短期內的市場需求提供進一步的供給。

責任編輯：琉璃

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