輝瑞疫苗有效性39%？加強(qiáng)針打還是不打？

來源：藥智網(wǎng)/三葉草

國內(nèi)南京疫情加劇，國外輝瑞疫苗保護(hù)率大幅下降！

7月28日，輝瑞公布2021年第二季度財報，上半年總收入335億美元，同比增長68%；其中新冠疫苗銷售額占78億美元，上半年累計銷售額113億美元，預(yù)計全年將實(shí)現(xiàn)約335億美元的收入。此外，電話會議上,介紹了輝瑞與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA新冠疫苗作為增強(qiáng)接種疫苗的表現(xiàn)臨床進(jìn)展，第三劑新冠疫苗提高中和抗體滴度5-8倍。

然而，近日以色列衛(wèi)生部門發(fā)布一份報告，更是引起了高度關(guān)注，在6月20日至7月17日期間收集的樣本顯示，兩劑輝瑞(BioNTech)新冠疫苗，對Delta變種病毒的防護(hù)力僅有39%；與此前，5月2日至6月5日期間的94.3%和6月6日至7月3日期間的64%兩次公布的數(shù)據(jù)有了大幅下降。

01 為什么會這樣？

據(jù)報告顯示，39%保護(hù)效力是多個年齡組一起算的；另從這次統(tǒng)計公布注射的時間看，1月接種疫苗的人群，有效率為16%；2月接種疫苗的人群，有效率為44%；3月接種疫苗的人群，有效率為67%；4月接種疫苗的人群，有效率為75%。值得提及的是以色列在接種疫苗時優(yōu)先接種了老年人和高危人群；其中1月份優(yōu)先接種的人群為老年人，產(chǎn)生抗體的能力相較成年人而言要弱，有效率隨時間極速下降的可能性很大。

行業(yè)相關(guān)分析人士指出，輝瑞疫苗數(shù)據(jù)低迷其實(shí)和年齡有很大關(guān)系，如果嚴(yán)格來說，應(yīng)該在39%的有效率里面分出每一個年齡層的有效率是多少，但此次數(shù)據(jù)并未做進(jìn)一步的分析，只是一個籠統(tǒng)的跟蹤數(shù)據(jù)。

同一時間英國國家衛(wèi)生研究所、牛津大學(xué)等研究人員卻在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)文稱，輝瑞疫苗對阻止針對Delta毒株的有癥狀感染的有效性高達(dá)88%，與以色列數(shù)據(jù)相差一倍。

以色列衛(wèi)生部新冠疫苗臨床試驗(yàn)咨詢委員會成員西里爾·科恩教授在接受《耶路撒冷郵報》采訪時中給出原因，與接種疫苗的時間、接種的人群、病毒檢測的水平不同等因素有關(guān)。

其中在接種人群不同時同樣指出，在英國，輝瑞疫苗的主要受眾是40歲以下人群，其老年人主要接種的是阿斯利康疫苗。而在以色列，輝瑞疫苗在不同年齡段人群中被廣泛接種。60歲以上人群免疫力較差，疫苗保護(hù)效果衰減更明顯，疫苗建立的免疫屏障被Delta毒株突破的可能性更高，且被病毒感染后更容易出現(xiàn)癥狀。

但是，據(jù)以色列報告顯示，輝瑞疫苗依舊能有效降低重癥率（對住院治療的有效性為88%，對嚴(yán)重疾病的有效性為91%）。

02 疫苗是否會產(chǎn)生免疫疲憊？

不過另一面也可以看出Delta變種，防御變得更加困難。根據(jù)Nature發(fā)布的文章消息，Delta變異體感染者的病毒載量，最多可達(dá)原始毒株感染者的1260倍，變異快傳染性強(qiáng)，已成為全球疫情主要流行病毒株。疫苗是有效預(yù)防感染的唯一方法。

面對新冠疫苗的加速變異，無論是輝瑞疫苗還是其他疫苗有效性能持續(xù)多久？是否會產(chǎn)生免疫疲憊？

另一位行業(yè)相關(guān)人士分析，疫苗對新的變異病毒是否會產(chǎn)生免疫疲憊，這個不好說。另外，從抗體水平來看，產(chǎn)生抗體的概率和水平不確定；抗體是否就等于抗擊病毒，現(xiàn)在是否有金標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)是什么？不好說。臨床試驗(yàn)，由于受到倫理影響，研究人員對病毒的認(rèn)知和防疫水平，間接影響了試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)世界數(shù)據(jù)也會存在一定偏差。

不過，4月1日，輝瑞和BioNTech公司聯(lián)合發(fā)布了對4萬多名臨床試驗(yàn)志愿者長達(dá)6個月的隨訪，證明疫苗在6個月內(nèi)還有91.3%的有效性，安全性指標(biāo)也不錯。

此外，此前我國針對國產(chǎn)新冠疫苗有效性能保持多久，相關(guān)企業(yè)同樣表示，注射新冠疫苗6個月以上后，抗體仍維持較高水平。

面對來勢洶洶Delta變種疫情，疫苗有效防護(hù)率下降，遏制毒株的快速“內(nèi)卷”成為當(dāng)務(wù)之急。此前，輝瑞公司針對Delta變異病毒加速傳播，且基于變異病毒導(dǎo)致疫苗有效率出現(xiàn)下降時提出，接種第三劑疫苗可大幅增強(qiáng)針對新冠病毒的抗體水平；部分國家已開始將第三針“加強(qiáng)劑”納入考慮范圍，包括中國在內(nèi)。

現(xiàn)階段，南京新冠疫情形勢正嚴(yán)峻，且此次南京本土疫情的病毒株也是Delta變異體（B.1.617.2），感染人群多數(shù)已接種疫苗，這也不禁帶來新的疑問。

03 加強(qiáng)針打還是不打？

藥智網(wǎng)記者采訪一位疫苗專家表示，病毒發(fā)生突變，疫苗保護(hù)力下降是合理的，目前所有新冠疫苗都面臨保護(hù)率下降的問題，主要需要看新冠疫苗賦予的靶點(diǎn)突變究竟怎樣。

他指出疫苗保護(hù)，最重要的是實(shí)現(xiàn)群體保護(hù)；群體保護(hù)之后，整個傳染病就很難傳染起來。疫苗的有效性要分幾個層次；群體層面有效和個人層面有效；對個人層面而言，接種疫苗的理想狀態(tài)是接種后不感染；實(shí)際上打了疫苗后，有可能會感染，也有可能無癥狀，或者即使感染，也是輕癥；故而，接種疫苗是很有意義的。目前我國沒有出臺正式關(guān)于加強(qiáng)針文件，不過針對眼下嚴(yán)峻的疫情形勢，打加強(qiáng)針很有必要。

另據(jù)科興此前曾披露，兩針滅活疫苗接種后，再接種第三針滅活疫苗，抗體可在一周內(nèi)迅速提升10倍，半個月達(dá)到20倍。此外，7月28日的電話會議上輝瑞表示根據(jù)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示，在接種第二劑BNT162b2疫苗6個月之后，接種第三劑增強(qiáng)疫苗表現(xiàn)出與此前一致的安全性特征；針對野生型病毒，接種第三劑疫苗后中和抗體滴度與接種完第二劑疫苗后相比，提高5-8倍。

賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理及實(shí)驗(yàn)醫(yī)藥系研究副教授張洪濤在個人公號上表示，“第三針肯定是要打的，這不是問題，問題是什么時候打？”

所以，在全球新冠疫情持續(xù)蔓延，Delta病株不斷變異情況下，無論是輝瑞疫苗還是科興疫苗亦或者其他疫苗，加強(qiáng)針疫苗是必要的。亦或許，隨著新冠病毒的變異，人類需要與病毒長期和諧共處，加強(qiáng)針或者說每年都需要接種疫苗預(yù)防也不是沒有可能的；這些就只有交給科學(xué)家研究，通過臨床試驗(yàn)與數(shù)據(jù)告訴我們答案。

不過，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實(shí)施加強(qiáng)方案應(yīng)綜合考慮當(dāng)?shù)氐募膊×餍星闆r、感染風(fēng)險、疫苗供應(yīng)等相關(guān)因素。

參考文獻(xiàn)：

以色列和英國分別公開輝瑞疫苗有效性研究結(jié)果：相差一倍（胡定坤、于紫月/科技日報）

科興疫苗第三針的數(shù)據(jù)出來了，說了啥？

輝瑞第二季度財報等公告信息