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持續加碼神經領域!先聲藥業first-in-class腦卒中新藥獲批臨床

今日,先聲藥業發布公告,其創新藥管線產品SIM-307已獲得國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。 SIM-307是基于諾貝爾獎成果水通道學說開發出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑,作為腦水腫領域全新作用機制的小分子first-in-class新藥,通過靜脈方式給藥,擬

今日,先聲藥業發布公告,其創新藥管線產品SIM-307已獲得國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。



SIM-307是基于諾貝爾獎成果水通道學說開發出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑,作為腦水腫領域全新作用機制的小分子first-in-class新藥,通過靜脈方式給藥,擬用于治療急性重癥缺血性卒中并發腦水腫


先聲藥業于2019年10月與Aeromics, Inc.簽訂了一份許可協議,根據協議,先生藥業就SIM-307在大中華區自費進行的研究、開發、生產及商業化獲得了專有及可再許可的許可證。Aeromics已在美國完成SIM-307的I期臨床試驗。


依達拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑(清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO-離子),于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市,可有效改善卒中患者預后。2004年,先聲藥業于全球第二家、國內第一家上市依達拉奉注射液,并于去年11月通過一致性評價。


先聲藥業開發的1類新藥依達拉奉右旋莰醇注射液(依達拉奉復方制劑)也于去年7月獲批。是依達拉奉的升級品種,對比單方依達拉奉注射液,依達拉奉右莰醇注射液顯示出明確的療效優勢,臨床安全性相似,并大幅度將現有治療窗從24小時延長到48小時。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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