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置頂國家藥監局：131類器械納入重點監控（附名單）

新版《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》已施行一月有余，新規則產生的“漣漪效應”也正波動各個法規環節，醫療器械行業監管進入新時態。

2022-06-08 類目：快訊

新浪醫藥

置頂可讓患者脫離胰島素治療2年以上糖尿病再生療法展現“功能性治愈”潛力

日前，Sernova公司在美國糖尿病協會科學會議上公布了獨特的細胞袋（cell pouch）系統的1/2期臨床試驗結果。最新結果顯示，在3名此前依賴胰島素治療的1型糖尿病患者中，接受細胞袋包裝的胰島組織移植后，這三名患…

2022-06-08 類目：快訊

新浪醫藥

置頂造福嬰幼兒濕疹患者重磅抗炎藥獲FDA批準

今日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，美國FDA已批準度普利尤單抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）治療6個月到5歲的中重度特應性皮炎兒科患者。

2022-06-08 類目：快訊

新浪醫藥

ASCO 2022 本土創新啟示錄：新興靶點標志新方向康方、君實..

近日，2022年ASCO年會在美國芝加哥開啟。根據ASCO官網摘要信息及各家公司官方發布新聞稿統計顯示，2022 ASCO大會上，我國共有超過50家藥企的近240項研究中稿，并有19項目入選2022 ASCO大會口頭報告，充分體現了我…

2022-06-07 類目：藥品

藥智

置頂中高考季如何緩解考前焦慮情緒，輕裝上陣？（內附全國兒童青少年精神心理門診咨詢熱線）

為廣大考生及家長排憂解惑，助力莘莘學子金榜題名，6月5日，中華醫學會精神醫學分會、《醫師報》社及成都康弘藥業集團特別策劃了“同心同盟‘精’彩

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

2033項！CDE發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》

6月7日，國家藥監局藥審中心網站發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。全文如下。為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

戴維醫療：腦電監測儀及亞低溫治療儀獲得醫療器械注冊證

6月7日，戴維醫療發布公告，新產品腦電監測儀、亞低溫治療儀獲得醫療器械注冊證。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

華潤雙鶴：左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品注冊證書

7日，華潤雙鶴公告，左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品注冊證書。截至 2022 年 6 月 7 日收盤，華潤雙鶴 ( 600062 ) 報收于

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

九部門印發通知：嚴查醫務人員利用職務之便直播帶貨

近日，國家衛健委、公安部、國家市場監管總局等九部門印發通知，糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風，著力解決群眾反映強烈的突出問題。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

海南省預計7月將有300個集采藥品落地涉及胰島素、抗腫瘤等

6月6日，據海南日報報道，從海南省醫保局獲悉，今年繼續推進藥品和醫用耗材集中帶量采購，預計7月份前后還將有300個集采藥品在海南省落地使用，涉及胰島素、抗腫瘤、抗生素、心腦血管等多個方面，基本覆蓋臨床常…

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂不用藥物就可以治療便秘創新療法達到3期臨床主要終點

近日，醫療技術公司Vibrant Gastro在2022年消化系統周會議上公布了一種針對成人慢性特發性便秘（CIC）的新型療法的3期臨床試驗數據。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂創新神經調節醫療器械獲FDA批準緩解纖維肌痛

近日，NeuroMetrix宣布，Quell神經調節設備獲得美國FDA的批準上市，用于緩解有高度疼痛敏感性的成人纖維肌痛癥狀。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂ASCO | 治療胰腺癌個體化mRNA癌癥疫苗激發腫瘤特異性免疫反應

日前，BioNTech宣布，其基于mRNA的個體化新抗原特異性癌癥疫苗autogene cevumeran（又名BNT122，RO7198457），與抗PD-L1抗體atezolizumab和化療聯用，在治療接受手術切除的胰腺癌患者的1期臨床試驗中獲得積極結果…

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂揭示癌癥診療發展趨勢這些ASCO最新進展你都知道嗎？

未來10-20年里，癌癥可能超過心血管疾病，成為全球導致死亡的首要原因。如何開發更精準、有效、高效的癌癥診療手段一直是業界關心的問題。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

「醫藥速讀社」北京樸石醫學7人被批準逮捕康希諾與輝瑞終止MCV4疫苗合作

【2022年6月6日/醫藥資訊一覽】云南白藥任命前華為高管馬加擔任首席財務官；科興制藥與信立泰簽署抗新冠病毒小分子藥CDMO協議；BMS斥資超40億美元囊獲非小細胞肺癌突破性療法……每日新鮮藥聞醫訊，速讀社與您共…

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂2022 ASCO：RAD51靶點研究數據更新國內知名藥企已布局研究進展如何？

每年的ASCO大會，都會得到腫瘤領域相關研究人員的重點關注。哪些靶點顯示成藥潛力？哪些候選藥物獲得積極數據？哪些癌種得到有效控制？所有的一切都在觸動著腫瘤藥物研究人員和投資商的敏感神經。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

超過乙肝脂肪肝成“肝臟第一殺手”！首個新療法值得期待

近日，美國FDA已授予在研組合療法Ervogastat/Clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的NASH。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂揭示PD-L1調控新機制提供黑色素瘤靶向治療聯合用藥潛在新靶點

MAPK 靶向治療是針對黑色素瘤的有效治療方法，但是腫瘤細胞產生治療抗性一直是影響病人生存的重大問題。治療過程中的腫瘤細胞表面的免疫檢查點蛋白 PD-L1 表達量上調是腫瘤免疫逃逸及產生治療抗性的重要原因之一…

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

華科創智消化道內窺鏡用超聲診斷設備獲批上市

近日，NMPA官網公示，北京華科創智健康科技股份有限公司生產的“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”已獲批上市。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂海南省發布第六批集采（胰島素專項）未中選品種調整掛網價格

6月6日，海南省公共資源交易服務中心發布關于國家集采第六批（胰島素專項）未中選品種調整掛網價格的通知。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

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