新浪醫藥/綜合

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com

◆  ◆  ◆

9月28日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥磷酸瑞格列汀片遞交上市申請。

瑞格列汀是恒瑞研發的1.1類me too新藥，屬于DPP-4抑制劑，適用癥為配合飲食控制和運動，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

資料顯示，2009年3月5日，國家食藥監總局批準該藥進行臨床試驗。 

2015年3月31日，恒瑞醫藥向國家食藥監總局提交注冊申請并獲受理。適用癥為配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2016年，恒瑞醫藥發現部分數據存在規范性問題，主動申請撤回該藥品注冊申請。

據恒瑞醫藥此前公告稱，截至撤回日，恒瑞在磷酸瑞格列汀及片研發項目上已投入研發費用共計1.01億元人民幣。

根據國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的信息，撤回后，恒瑞醫藥針對該項目又申請了14項臨床試驗。

據悉，DPP-4 抑制劑是降糖藥領域的重磅品類。目前，國內共 5 款 DPP-4 抑制劑獲批上市，均為外企研發，且國內均有仿制藥獲批。

資 料來源： insight

推薦閱讀

高開9.16%！再鼎醫藥今日在港上市，主打license?in如何踢好商業化下半場

文丨haon 今日（9月28日），再鼎醫藥（09688.HK）正式登陸港交所，成為繼百濟神州之后又一家同時在“美股+港股”上市的生物制藥企業，同時也是自港交所新政以來第19家成功上市的未盈利生物藥企。 再鼎醫藥首日掛牌高開9.16% 。作為國內license in模式的引領者...