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置頂君實/英派PARP抑制劑：打造"合成致死"同類最佳新藥

金秋九月，風爽天高雨后涼，凝露漸成霜。雖然國外仍處在疫情的陰霾下，但ESMO/CSCO兩場享譽中外的腫瘤學會議還是順利召開，藥政、藥企和科研人員與我們分享經驗、洞悉前沿，更有多個極具影響力的臨床數據公開。 P…
2020-09-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂風濕免疫疾病新藥蘇立信?開出首張處方！山東、江蘇、湖南、浙江、北京、上海……

由信達生物研發的蘇立信?（阿達木單抗注射液）于9月3日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病。 9月23日，山東大學齊魯醫院風濕科主任丁峰教授為強直性脊…
2020-09-26 類目：營銷 醫藥代表

置頂豪森火力全開！6個重磅新品獲批，首家過評率超80%，14款1類新藥備受矚目

精彩內容 日前，豪森藥業1類新藥艾美酚胺替諾福韋片申報上市并擬納入優先審評，有望成為公司第5款獲批上市的創新藥，今年以來豪森藥業已有6個新品獲批（1個1類新藥，3個首仿）。米內網數據顯示，目前豪森藥業有16…
2020-09-25 類目：藥品 米內網

接連布局腫瘤創新藥，這家跨國藥企說“還不夠”

對于輝瑞來說，如何能讓包括腫瘤在內的生物制藥業務在中國市場持續發力，并打造屬于自己的市場地位，是這家跨國巨頭的重要命題。 作為國內規模最大的腫瘤學術盛會，今年全國臨床腫瘤學大會（CSCO）已在線上拉開帷…
2020-09-25 類目：營銷 E藥經理人

置頂全球新藥研發成功率分析

近年來，全球新藥研發投入不斷增加，新的藥物靶點及治療方式不斷被發現和應用，但同時新藥研發的反摩爾定律效應也日益凸顯。而國內隨著一致性評價及帶量采購政策逐步明確、仿制藥市場競爭加劇，國家出臺多個文件…
2020-09-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

國產抗癌新藥獲批上市同比大增125%，逼平MNC，恒瑞、百濟們正面出擊！

今時不同往日，國產抗腫瘤新藥比例已經將近50%。其中，以百濟神州為代表的本土新銳以2個新藥的獲批，與恒瑞齊平；而恒瑞以2個PD-1新適應癥的擴充，直逼默沙東的K藥；在這場創新爭奪戰中，本土藥企正以兇猛的速度…
2020-09-22 類目：營銷 E藥經理人

置頂日程更新 | 新藥創始人俱樂部第五屆年會

智者為伍 主辦單位：新藥創始人俱樂部 協辦單位：蘇州高新區科創局 鉆石支持：國投招商 鉑金支持：新生巢創新中心 金牌支持：BioMap.ai、樂威醫藥 支持單位：浩悅資本、萊佛士制藥、艾昆緯、科睿唯安、藥明康德、…
2020-09-20 類目：營銷 E藥經理人

置頂輝瑞2款NASH新藥獲準在中國開展臨床試驗

9月17日，輝瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新藥獲準在中國開展臨床試驗，適應癥為：單藥及其與PF-05221304聯合治療經活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纖維化的成人患者。 NASH是一種進行性肝…
2020-09-19 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂豪森藥業1類乙肝新藥「艾美酚胺替諾福韋片 」申報上市

9月17日，豪森藥業提交的1類新藥艾美酚胺替諾福韋片上市申請擬納入優先審評，擬用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。 艾美酚胺替諾福韋片（HS-10234）是一種核苷逆轉錄酶抑制劑，是新一代單磷酰胺單酯類的替諾福韋前…
2020-09-19 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂一周藥聞丨羅氏血友病新藥4項NDA擬納入優先審評；君實PD-1再獲孤兒藥資格認定

點擊上方藍字，訂閱“新浪醫藥” 羅氏重磅血友病新藥? 諾華眼科藥物3期結果 禮來新冠抗體初期試驗結果??帕金森病基因療法 輝瑞新冠疫苗副作用??君實PD-1再獲孤兒藥資格 共計 53 條簡訊 ?| ?建議閱讀時間 5…
2020-09-19 類目：快訊 新浪醫藥

置頂厲害了！東陽光藥拿下9個重磅品種，18個過評品種亮眼，首個1類新藥將誕生

精彩內容 近日，東陽光藥產品線傳來喜訊，奧氮平片獲批并視同過評，2類新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液獲批臨床、1類新藥HEC95468片臨床申請獲受理……今年以來東陽光藥已有9個品種（17個品規）獲批上市，…
2020-09-18 類目：藥品 米內網

置頂第5個擬突破性治療品種公示！抗呼吸道合胞病毒新藥

9月15日，CDE網站公示了第5個擬突破性治療品種名單，為愛科百發抗呼吸道合胞病毒新藥AK0529腸溶膠囊。這款藥物是愛科百發于2014年6月從羅氏引進，愛科百發擁有該藥全球權益。 呼吸道合胞病毒（RSV）是具有高度傳…
2020-09-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂15款吸入劑新藥亮相，首個吸入抗生素將誕生！正大天晴、健康元......進攻17個首仿

精彩內容 日前，第7個過評吸入劑誕生，為深圳太太藥業（健康元子公司）的異丙托溴銨吸入溶液。米內網數據顯示，目前有93個吸入劑（以藥品名+申報企業名計）以新分類報產，9個已獲批生產并視同過評；17個吸入劑品…
2020-09-17 類目：藥品 米內網

置頂研發投入超15億！這家藥企上半年拿下5大首仿，9個產品過評，重磅1類新藥上市在即

精彩內容 日前，中國生物制藥披露2020年上半年業績，收入126.48億元；凈利潤12.13億元。其中，有10個主要產品銷售額超過1億元；新產品銷售額快速增長，占總收入比例近35%。研發方面，中國生物制藥上半年研發總開…
2020-09-16 類目：藥品 米內網
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