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豪森藥業創新藥孚來美納入國家醫保目錄，全球首款PEG化的長效降糖藥周制劑

全球首款PEG化的長效降糖藥周制劑? 12月28日，國家醫保局和人力資源社會保障部正式公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（以下簡稱“藥品目錄”），豪森藥業1.1類新藥孚來美（聚乙…
2020-12-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂東陽光改良型新藥「磷酸奧司他韋緩釋片」申報臨床

12 月 29 日，CDE 官網顯示，東陽光遞交了 2.2 類改良型新藥「磷酸奧司他韋緩釋片」的臨床試驗申請并獲受理。2.2 類改良型新藥為含有已知活性成份的新劑型（包括新的給藥系統）、新處方工藝、新給藥途徑，且具有…
2020-12-30 類目：藥品 insight數據庫

置頂2021 年，這 15 款新藥將在國內獲批

隨著前日醫保談判的落幕，2020 年已經走到了盡頭。 據不完全統計，本年度約有 50 款新藥在國內獲批上市，與 2019 年批準的新藥數量不差上下。站在 2020 年年尾，筆者根據 Insight 數據庫篩選出了 15 款有望在 202…
2020-12-30 類目：藥品 insight數據庫

置頂和黃醫藥向 FDA 遞交「索凡替尼」新藥上市申請

12 月 28 日，和黃醫藥宣布，公司已向美國 FDA 滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤（NETs）的新藥上市申請（NDA）的第一部分，并計劃于 2021 年上半年完成新藥上市申請提交。這是和黃醫藥的首個美…
2020-12-29 類目：藥品 insight數據庫

置頂2020年醫保談判現場曝光！國產新藥迎來降價潮（附部分降幅整理）

12 月 28 日，2020 年醫保談判落地，與往年相比，本次調整一個重要特點就是談判降價調入的藥品數量最多，惠及的治療領域相交以往最廣泛。 本次調整，共對 162 種藥品進行了談判，119 種談判成功（含獨家藥品 96 …
2020-12-28 類目：藥品 insight數據庫

置頂2020年中國國家藥監局(NMPA)“官宣”批準的13款創新藥

來源：藥時代 藥時代 編者按： 2020年12月25日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網公布了對諾誠健華公司研發的1類創新藥奧布替尼的上市批準。這是今年NMPA“官宣”批準的第二款BTK抑制劑。截止2020年12月26日，…
2020-12-27 類目：營銷 醫藥代表

置頂4000億中成藥市場炸了，這些新藥加速上市！第四批國采官宣，齊魯、揚子江爭頭籌

看點 view 本周，齊魯的哌柏西利膠囊、海辰的注射用鹽酸蘭地洛爾首仿獲批，石藥的乙磺酸尼達尼布軟膠囊也即將拿下首仿，國產新品驚喜亮相。第四批國集正式啟動申報工作，而省際聯盟集采已見成效，陜西等11個省“…
2020-12-26 類目：藥品 米內網

置頂創新藥上市即準入醫保？醫藥流通回款老大難，醫保局這樣做

創新藥上市即準入醫保？醫藥流通回款老大難，醫保局這樣做！ 來源：藥智網、國家醫保局 12月23日，國家醫保局公開對十三屆全國人大三次會議政協委員、兩會代表的19份提案與建議作出回復，涉及罕見病、腫瘤早篩、…
2020-12-24 類目：藥品 藥智

廣州知易生物完成1.1億元B輪融資

2020-12-24 類目：投融資 標簽： 知易生物 創新藥 王曄 投資界

置頂【焦點】貝達兩款1類新藥來襲，劍指實體瘤

精彩內容 12月23-24日，貝達藥業兩款1類新藥BPI-361175片、BPI-21668片臨床申請先后獲CDE承辦。今年以來，貝達藥業創新藥研發進展不斷，繼埃克替尼后第二款1類新藥恩莎替尼獲批上市，5款1類新藥臨床申請獲受理。 …
2020-12-24 類目：藥品 米內網

置頂2020盤點：164個「1類新藥」首次IND

2020盤點：164個「1類新藥」首次IND，正大天晴、東陽光藥… 來源：藥智網|中華小吃 2020年，雖然全球疫情肆虐，但我國藥品行業的發展并未就此而中斷，尤其在創新藥方面，更是再創新高。截至12月20日，共164個中國…
2020-12-23 類目：藥品 藥智

置頂【雷說新藥】2020年藥監局首次批準的國產1類新藥

時至歲末，又到了一年一度的盤點時間。2020年是極不平凡的一年，百年不遇的新冠疫情深刻影響了社會發展和歷史進程。醫藥行業作為與疫情防治最緊密相關的行業，也迎來了發展的新機遇。那么，新冠疫情是否影響了中…
2020-12-23 類目：快訊 新康界

置頂【聚焦】2款國產創新藥將獲批！24個1類新藥首次報產，豪森、華海......

精彩內容 近日，2款國產1類新藥的注冊申請進入行政審批階段，分別為諾誠健華的奧布替尼片及和記黃埔的索凡替尼膠囊。米內網數據顯示，今年以來已有32款1類新藥申請上市，其中24款為首次報產，涉及恒瑞、豪森、華…
2020-12-23 類目：藥品 米內網

置頂又一家四川藥企將上市！拿下16個首仿，10個1類新藥搶眼，4大吸入劑搶首家

精彩內容 日前，成都倍特藥業首發過會，擬募集資金9.3億元。倍特藥業至今已有16個首仿（含劑型首仿）獲批，在審的新分類報產仿制藥中，10個品種沖刺首仿（4個為吸入劑）；18個過評品種中有6個為首家，3大“光腳品…
2020-12-23 類目：藥品 米內網

國產創新藥上市即準入醫保？醫保局密集復函回應！涉及中藥、企業回款、罕見病用藥等問題

12月23日，國家醫保局再次回應十余位政協委員、兩會代表的提案與建議，其中涉及最多的一個話題便是罕見病，占到了這19份提案與建議的近一半數量，可見代表委員們對于罕見病的用藥與支付保障非常重視。另外，腫瘤…
2020-12-23 類目：營銷 E藥經理人
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