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置頂兩款1類生物藥獲批上市！又一中藥新藥獲批，首個吸入抗生素報產(chǎn)

兩款1類生物藥獲批上市！又一中藥新藥獲批，首個吸入抗生素報產(chǎn) 來源：藥智網(wǎng)/森林 本周看點 1、國產(chǎn)第二款！藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品獲批上市 2、又一國產(chǎn)PD-1獲批上市，來自譽(yù)衡藥業(yè)/藥明生物 3、健康元2.4類新藥妥布…
2021-09-06 類目：藥品 藥智

置頂CDE8月73個化藥1類新藥獲受理，生物藥新藥申報數(shù)量再創(chuàng)新高

CDE8月73個化藥1類新藥獲受理，生物藥新藥申報數(shù)量再創(chuàng)新高 來源：藥智網(wǎng)/十七 看點： 8月藥審中心受理總量為1093個。 8月73個化藥1類新藥品種獲CDE受理，其中IND申請68個。 8月有88個1類治療用生物制品受理號獲…
2021-09-06 類目：藥品 藥智

抗癌神藥PD-1內(nèi)卷加劇，抗腫瘤新藥臨床試驗設(shè)計，誰拔得頭籌？

“抗癌神藥”PD-1內(nèi)卷加劇，抗腫瘤新藥臨床試驗設(shè)計，誰拔得頭籌？ 來源：藥智網(wǎng)/茴香 “內(nèi)卷化”一詞近來被頻頻提起，用于形容某一領(lǐng)域發(fā)生非理性的內(nèi)部競爭，導(dǎo)致人們進(jìn)入了相互傾軋、內(nèi)耗的狀態(tài)。 抗腫瘤藥、P…
2021-08-30 類目：藥品 藥智

置頂5款新藥被納入擬優(yōu)先審評品種！來自榮昌生物、賽生醫(yī)藥、禮來

5款新藥被納入擬優(yōu)先審評品種！來自榮昌生物、賽生醫(yī)藥、禮來、諾華 來源：藥智網(wǎng) 8月26日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示，5品種上市申請被擬納入優(yōu)先審評審批，包括禮來的Selpercatinib膠囊、…
2021-08-27 類目：藥品 藥智

置頂2款創(chuàng)新藥被納入擬突破性治療品種！來自恒瑞、武田

2款創(chuàng)新藥被納入擬突破性治療品種！來自恒瑞、武田 來源：藥智網(wǎng) 8月26日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示，恒瑞醫(yī)藥SHR3680片和武田制藥TAK-994片被納入擬突破性治療品種。 來源：CDE官網(wǎng) 恒瑞…
2021-08-27 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞13億“血拼”！本土巨頭與創(chuàng)新藥企紛紛“聯(lián)姻”透露哪些信號？

8月26日，恒瑞醫(yī)藥宣布對大連萬春進(jìn)行1億元股權(quán)投資，并支付總計不超過13億元的首付款和里程碑款，大連萬春授予恒瑞針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，這迅速引發(fā)了行業(yè)關(guān)…
2021-08-27 類目：政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報

獨(dú)家專訪CDE主任孔繁圃：創(chuàng)新藥審評刷新記錄，藥審國際賽道前行加速

近年來，國家鼓勵藥物創(chuàng)新的政策紅利不斷加碼，一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者從國家藥監(jiān)局獲得的數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年已有21個1類創(chuàng)新藥獲批上市，這一數(shù)字已經(jīng)超過2020年全年20個創(chuàng)新…
2021-08-25 類目：政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報

置頂中國創(chuàng)新藥企的“至暗時刻”，這個千億新市場是他們的希望嗎？

8月19日， A股市場醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)股集體大跌。被稱為醫(yī)藥一哥的恒瑞醫(yī)藥放量大跌，市值更是從去年12月的近6100億縮水至目前的3018億；君實生物、復(fù)星醫(yī)藥均跌幅超6%，貝達(dá)藥業(yè)、信達(dá)生物均有不同程度的下跌。從傳統(tǒng)…
2021-08-25 類目：綜合資訊 八點健聞

10億，石藥拿下重磅新藥

來源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 小春 誰會是第一個挖到金子的人？值得期待。 01 石藥官宣大動作 8月23日晚間，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，與康寧杰瑞就康寧杰瑞在研的HER2雙特異性抗體KN026達(dá)成合作協(xié)議。 根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)子…
2021-08-24 類目：藥品 賽柏藍(lán)

置頂重磅！恒瑞發(fā)布最新業(yè)績：創(chuàng)新藥收入超50億

來源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 小春 創(chuàng)新藥營收占比近40%，恒瑞方面對賽柏藍(lán)表示，創(chuàng)新藥對業(yè)績貢獻(xiàn)正在逐步增加。 01 業(yè)績下滑 8月19日晚間，恒瑞醫(yī)藥披露半年報，數(shù)據(jù)顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入132.98億元，同比…
2021-08-20 類目：藥品 賽柏藍(lán)

置頂慢性腎病（CKD）新藥！安斯泰來羅沙司他獲歐盟委員會批準(zhǔn)

慢性腎病（CKD）新藥！安斯泰來羅沙司他獲歐盟委員會批準(zhǔn) 來源：藥智網(wǎng)/森林 當(dāng)?shù)貢r間8月19日，安斯泰來（Astellas Pharma）和琺博進(jìn)（FibroGen）宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn) EVRENZO ? (roxadustat，羅沙司他…
2021-08-20 類目：藥品 藥智

置頂超100億，這類國產(chǎn)新藥賣得最好

來源 | 米內(nèi)網(wǎng)menet 作者 | 可頌 創(chuàng)新藥企“猛攻”千億腫瘤藥市場 精彩內(nèi)容 作為中國首批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)用十年時間，打造了一款百億原創(chuàng)新藥，打破了單品銷售格局。2021H1公司實現(xiàn)凈利潤2.15億元，同比…
2021-08-16 類目：藥品 賽柏藍(lán)

仿制藥利潤“大跳水”，創(chuàng)新藥風(fēng)險高，藥企如何平衡？

仿制藥利潤“大跳水”，創(chuàng)新藥風(fēng)險高，藥企如何平衡？ 來源：藥智網(wǎng)/茴香 7月，一份《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知，讓國內(nèi)仿制藥企業(yè)，陷入極大恐慌：“偽創(chuàng)新”被解讀為嚴(yán)打的對…
2021-08-16 類目：藥品 藥智

置頂中國創(chuàng)新藥怎樣“出海”？一位海歸創(chuàng)業(yè)者這樣說

創(chuàng)新藥歷史中，每隔幾年便會出現(xiàn)一起標(biāo)志事件，成為行業(yè)轉(zhuǎn)變的分水嶺。 從恒瑞的仿制藥，貝達(dá)的埃克替尼，到微芯的西達(dá)本胺。現(xiàn)在，則是越來越多創(chuàng)新藥企，以License out的方式，爭奪海外市場。 “以前我們是自己…
2021-08-13 類目：綜合資訊 八點健聞

置頂華東醫(yī)藥H1營收171.79億，“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”雙驅(qū)動能否迎蛻變？

華東醫(yī)藥H1營收171.79億，“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”雙驅(qū)動能否迎來蛻變？ 來源：藥智網(wǎng) 8月10日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）發(fā)布了2021年半年報。財報顯示，公司上半年實現(xiàn)營收171.79億元，同比增3.11%；實現(xiàn)凈利潤13.00億元，…
2021-08-12 類目：藥品 藥智

置頂兩款新藥擬納入突破性療法，來自復(fù)星、GSK

兩款新藥擬納入突破性療法，來自復(fù)星、GSK 來源：藥智網(wǎng) 根據(jù)CDE最新公示，兩款新藥擬納入突破性治療品種，分別為GSK慢性乙肝療法GSK3228836注射液和復(fù)星凱特CAR-T新適應(yīng)癥。 來源：CDE官網(wǎng) 葛蘭素史克1類新藥GSK…
2021-08-11 類目：藥品 藥智

置頂輝瑞明星創(chuàng)新藥每盒狂降4萬！降價潮打響醫(yī)保談判“前哨戰(zhàn)”

8月9日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于部分藥品降價的通知》稱，經(jīng)企業(yè)主動申請，共有7個藥品宣布降價。其中，輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊（61mg×30粒）價格從64100元/盒調(diào)至24650元/盒，每盒降價接近4萬元，降幅高達(dá)61.5%。…
2021-08-11 類目：政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報

168億，國產(chǎn)新藥大動作

來源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 木木 維迪西妥單抗創(chuàng)單藥海外授權(quán)新紀(jì)錄 01 榮昌生物與西雅圖基因簽約 2021年8月9日，榮昌生物宣布與國際知名生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc. 納斯達(dá)克：SGEN）達(dá)成一項全球獨(dú)家許可協(xié)…
2021-08-10 類目：藥品 賽柏藍(lán)

置頂36個新藥獲批臨床！國內(nèi)迎來新型帶狀皰疹疫苗，石藥、賽升藥業(yè)…

36個新藥獲批臨床！國內(nèi)迎來新型帶狀皰疹疫苗，石藥、賽升藥業(yè)… 來源：藥智網(wǎng)/森林 看點： 1、36個新藥申請獲得臨床試驗?zāi)J(rèn)許可，包括19個國產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理44個新藥（58個受理號）的臨床試驗申請 3、石…
2021-08-09 類目：藥品 藥智

置頂中國疾病譜往事：一場打了122年的創(chuàng)新藥「圍剿戰(zhàn)」

中國疾病譜往事：一場打了122年的創(chuàng)新藥「圍剿戰(zhàn)」 來源：藥智網(wǎng)/扁豆 19世紀(jì)開始，疾病譜深刻影響著醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展軌跡。 到1990-2017年，中國致死和生命損失疾病譜前5名：從傳染性疾病、新生兒疾病等急性疾病、兒…
2021-08-09 類目：藥品 藥智
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