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置頂新藥靶點研究同質化“內卷”,兒藥會是下一個風口?

新藥靶點研究同質化“內卷”,兒藥會是下一個風口? 來源:藥智網/JOJO 近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》),這是首次對中國…
2021-11-18 類目:藥品 藥智

置頂恒瑞兩款重磅藥物獲批!中藥創新藥銀翹清熱片獲批上市

恒瑞兩款重磅藥物獲批!中藥創新藥銀翹清熱片獲批上市 來源:藥智網/森林 本周看點 1、恒瑞兩款重磅藥物獲批! 2、中藥創新藥銀翹清熱片獲批上市 3、國內首個托珠單抗生物類似藥申報上市 4、禮來 RET 抑制劑上市…
2021-11-15 類目:藥品 藥智

置頂醫保談判收官!翰森創新藥能否攪動百億乙肝用藥市場?

醫保談判收官!翰森創新藥能否攪動百億乙肝用藥市場? 來源:藥智網/陳正青 近日,為期3天的醫保談判落下帷幕,恰逢“雙十一”,一個瘋狂打折的日子,國家醫保局“雙十一”購物車里“結算”了多少藥品,還待后續…
2021-11-15 類目:藥品 藥智

置頂新藥企“破發”魔咒,明年還將持續

醫藥創新行業已存在泡沫 2021年,數支醫藥類新股前赴后繼,赴港上市。 聚焦于小分子腫瘤靶向的和譽生物,5年來被投資機構競相追捧,上市前累計融資金額達到2.63億美元;騰盛博藥,憑借國產新冠特效藥的概念于今年…
2021-11-14 類目:快訊 健識局

置頂新藥引進出現新通道,自貿區+腫瘤治療國家隊的嘗試

自貿區的便利政策有利于藥企開展全球最前沿的研究 11月4日,天津自貿區和羅氏制藥正式合作,共同開展個體化醫療探索。 “雙方的合作有經濟效應,更有社會效應,最終還是服務患者。” 天津腫瘤醫院院長郝繼輝告訴…
2021-11-11 類目:快訊 健識局

置頂醫保談判首日:海思科、翰森重磅新藥打頭陣,恒瑞、百濟、麗珠

醫保談判首日:海思科、翰森重磅新藥打頭陣;恒瑞、百濟、麗珠...重點產品引關注 來源:藥智網/三葉草 凜冬已至,“靈魂砍價”正在上演。 昨日,為期三天的醫保談判工作如約而至。據有關消息,11月9日進行的談判…
2021-11-10 類目:藥品 藥智

置頂進博會“溢出效應”的背后,新藥落地的互聯網玩法

距離“優異”還有距離,但京東健康在基本功和管理能力上不偏科 進博會是外資藥企的展示舞臺,同樣也為國內企業提供了最好的對接機會。 11月5日開始的第四屆進博會上,外資藥企談的最多的一個詞就是“溢出效應”。…
2021-11-10 類目:快訊 健識局

置頂醫保談判今日開始!近20款創新藥首次談判,恒瑞、百濟、榮昌

醫保談判今日開始!近20款創新藥首次談判,恒瑞、百濟、榮昌... 來源:藥智網/三葉草 醫保談判,創新藥放量的催化劑! 最新消息,參與2021年國家醫保談判的企業確認,2021年國家醫保談判將于今日(11月9日)開始…
2021-11-09 類目:藥品 藥智

置頂首款腦血管中藥1類新藥報產!PD-1成績單揭曉

首款腦血管中藥1類新藥報產!PD-1成績單揭曉 來源:藥智網/森林 本周看點 1、國內首款腦血管中成藥1類新藥報產! 2、四川健能制藥2.2類新藥「磷酸鈉鹽散」獲批上市 3、恒瑞第二代AR抑制劑SHR3680首次申報上市 4、…
2021-11-08 類目:藥品 藥智

置頂“創新、合作、貢獻”,諾華攜多款國內首展創新藥亮相進博會

上海,2021年11月5日——諾華攜多款國內首展創新藥亮相第四屆中國國際進口博覽會,以“創新、合作、貢獻”為主題,全方位展示了其具有變革性的創新藥物和療法,與醫療生態圈的深入合作,以及對中國患者、社會和經…
2021-11-06 類目:綜合資訊 八點健聞

置頂CDE審評:數十款國產1類新藥申報臨床,兩款單抗提交上市申請

CDE審評:數十款國產1類新藥申報臨床,兩款單抗提交上市申請 來源:藥智網/十七 看點: 10月藥審中心受理總量為917個。 10月60個化藥1類新藥品種獲CDE受理,均為IND申請。 10月有58個1類治療用生物制品受理號獲得…
2021-11-05 類目:藥品 藥智

置頂新藥脫軌!10大藥品發行“翻車”?

新藥脫軌!10大藥品發行“翻車”? 來源:藥智網/三葉草 Best還是Worst,一款新藥的真正成功取決于其商業潛力。 藥監機構的批準僅僅只是開始,批準過后充分發揮商業潛力可確保其制造商能夠收回研發成本,為未來的…
2021-11-02 類目:藥品 藥智

置頂3款新藥擬納入優先審評程序,來自羅氏、恒瑞、樂普生物

3款新藥擬納入優先審評程序,來自羅氏、恒瑞、樂普生物 來源:藥智網/森林 根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)最新公示,三款新藥上市申請被擬納入優先審評審批,包括樂普生物的PD-1單抗「普特利單抗」,…
2021-11-01 類目:藥品 藥智

置頂糖尿病領域再迎創新藥,PD-1/PD-L1競爭激烈,大批仿制藥來襲

糖尿病領域再迎創新藥,PD-1/PD-L1競爭激烈,大批仿制藥來襲! 來源:藥智網/森林 本周看點 1、上海誼眾2類新藥「注射用紫杉醇聚合物膠束」獲批上市! 2、諾和諾德糖尿病新藥「德谷胰島素利拉魯肽注射液」在中國…
2021-11-01 類目:藥品 藥智

置頂49款新藥獲批!恒瑞創新藥密集來襲,罕見病藥成新熱門

49款新藥獲批!恒瑞創新藥密集來襲,罕見病藥成新熱門 來源:藥智網/森林 看點: 1、49個新藥申請獲得臨床試驗默認許可,包括27個國產1類新藥 2、CDE新受理46個新藥(61個受理號)的臨床試驗申請 3、押注創新,恒…
2021-10-25 類目:藥品 藥智

置頂小型創新藥企也有春天

編者按:賽柏藍旗下深度平臺“深藍觀”又一推文,為你講述小型創新藥企的未來。關注深藍觀,一起關注中國醫藥產業的過去、當下和未來。 高翼丨撰文 王晨丨編輯 最近,恒瑞三季報新出爐,二級市場反應寥寥——以往…
2021-10-23 類目:藥品 賽柏藍

河北衛健委嚴審抗癌藥,PD-1等多款創新藥慘遭限制

日均費用超過500元的抗腫瘤藥,將在河北限制使用。 2021年10月19日晚,河北省衛健委發布了《關于加強全省抗腫瘤藥物臨床應用分級管理工作的通知》,明確對5類抗腫瘤藥限制使用。 這是去年12月30日國家衛健委發布…
2021-10-23 類目:快訊 健識局

FDA最糟糕的批準,渤健的阿爾茲海默新藥僅賣出30萬美元

銷售額比預期少了1000萬 10月20日,渤健發布三季報稱,公司在第三季度收入27.79億美元,同比下降18%。其中,阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營收30萬美元。 這款藥物曾因巨大爭議而引發關注。FDA罕見地沒有參考藥品評審…
2021-10-22 類目:快訊 健識局

置頂恒瑞三季度投入研發資金41.42億元,全押創新藥

海外招聘臨床團隊、開放與其他藥企合作,恒瑞真的拼了 10月19日晚,恒瑞醫藥公布2021年三季報。前三季度,恒瑞醫藥實現營業收入201.99億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤42.07億元。 三季報的亮點之一是恒瑞的研發…
2021-10-21 類目:快訊 健識局

27個國產創新藥上市:恒瑞、百濟、豪森…

來源 | 賽柏藍 作者 | 顏色 國產創新藥獲批上市呈井噴趨勢,今年僅在9個月內,就已經有27款新藥審批通過 01 27個重磅藥上市 近日,賽柏藍在第五屆中國藥品監管科學大會上了解到,2021年1-9月審評通過的創新藥有27…
2021-10-20 類目:藥品 賽柏藍
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