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置頂院外臨床的優勢及注意事項！

在醫藥營銷界悄然興起的院外臨床全新的營銷模式，能將一些名不見經傳的藥品在短時間內形成利潤，無關規模，但這種模式值得關注和借鑒... 所謂院外臨床，即采用的是臨床和專柜相結合的營銷模式，一半是臨床，一半…
2021-04-19 類目：營銷 醫藥人那些事

置頂首個STING激動劑獲批臨床

4月16日，成都先導發布公告，該公司創新藥注射用HG381的臨床試驗申請已獲得國家藥監局默認許可，擬開展治療晚期實體瘤臨床研究。該產品是首個在中國獲批開展臨床試驗的針對STING靶點的非核苷酸類激動劑。也是成都…
2021-04-16 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂持續加碼神經領域！先聲藥業first-in-class腦卒中新藥獲批臨床

今日，先聲藥業發布公告，其創新藥管線產品SIM-307已獲得國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。 SIM-307是基于諾貝爾獎成果水通道學說開發出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑，作為腦水腫領域全新作用機制的小…
2021-04-15 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂2021 AACR| 聚焦腫瘤耐藥創新療法！這家公司公布4個項目臨床前數據

4月13日，ORIC公司在AACR會議上展示了4個臨床前項目海報。 ORIC-101:糖皮質激素受體（GR）拮抗劑 雄激素剝奪療法（ADT）加或不加抗雄激素藥物(如恩雜魯胺)是晚期前列腺癌(PC)的主要治療方法。然而，抗雄激素治療…
2021-04-14 類目：藥品 醫藥魔方Plus

院外臨床操作指南！

在醫藥營銷界悄然興起的院外臨床全新的營銷模式，能將一些名不見經傳的藥品在短時間內形成利潤，消除規模，這種模式值得關注和借鑒。所謂院外臨床，即采用的是臨床和專柜相結合的營銷模式，一半是臨床，一半是專…
2021-04-14 類目：職場 醫藥人那些事

百濟神州公布替雷利珠單抗 vs 化療治療NSCLC臨床數據

4月13日，百濟神州在AACR2021年會上口頭報告了替雷利珠單抗 vs 多西他賽針對二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期臨床試驗的中期分析結果。基于此項試驗結果的新適應癥上市申請（sBL…
2021-04-13 類目：藥品 醫藥魔方Plus

徐增軍：Me-too沒有問題，關鍵是臨床價值，未來一段時間Me-too還會是主流

中國醫藥發展速度非很快，但是速度愈快愈有一些概念需要去厘清，創新是最重要的一個。創新藥不必然是全新的，但它一定是要滿足臨床需求me-too沒有問題，me-too也可以是創新，K藥就是例子在未來可見的一段時間里，…
2021-04-11 類目：營銷 E藥經理人

置頂輝瑞BCMA/CD3雙抗申報臨床

4月7日，CDE官網顯示，輝瑞anti-BCMA/CD3雙特異性抗體藥物elranatamab（PF-06863135）臨床試驗申請已獲國家藥監局受理。 BCMA蛋白在MM患者癌細胞中高表達，CD3參與激活免疫系統抵抗感染。PF-06863135是靶向BCMA和…
2021-04-10 類目：藥品 醫藥魔方Plus

贏默沙東青睞，醫學世家之女為鉆研臨床學統計，打造免疫新貴

鄭盼口中念念不忘的仍是一個科學家才有的樸素道理：試驗結果讓人相信這產品真的有用，真的能夠幫助到患者。2020年11月，全球疫情還在炙熱延燒，一筆4.25億美元的交易讓昂科免疫一鳴驚人。一同被外界聚光燈所關注…
2021-04-10 類目：營銷 E藥經理人

置頂國內首個CD70抗體藥物申報臨床

4月7日，百濟神州CD70抗體藥物SEA-CD70的臨床申請獲國家藥監受理。這是首個在國內申報臨床的靶向CD70的藥物。 CD70 屬于腫瘤壞死因子 ( TNF)超家族成員，是一種II型跨膜糖蛋白，需與其受體CD27結合發揮作用。CD70…
2021-04-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂生物醫藥黃金浪潮下，太美以“變”思變，解決臨床數字化管理痛點

臨床試驗數據的采集是藥物臨床研究中的核心內容，真實、準確、及時、規范的數據采集能夠顯著提高臨床試驗的質量，縮短研究周期。隨著電子數據采集系統（EDC）的普及，越來越多的臨床研究采用電子化方式采集數據。…
2021-04-09 類目：投融資 動脈網

置頂袁鷹、羅晟教授：用自主招生打開臨床試驗的多重性調整

臨床試驗中普遍存在多重性（multiplicity）問題，它是指在一項完整的研究中，需要經過不止一次統計推斷（多重檢驗）對研究結論做出決策的相關問題。例如，多個終點、多組間比較、亞組分析、期中分析、縱向數據不…
2021-04-08 類目：藥品 醫藥魔方Plus

新冠豪賭：2823個臨床，1200億元公共研發投入，連賽諾菲、默沙東、GSK、武田都折戟，有人市值從500億升檔4000億

一場新冠疫情讓全球研發管線各異的制藥企業們找到了同一個目標，而后一股腦兒地扎進了研發競賽中去，僅投入的公共資源就千億。其中成功者有，失敗的更不在少數。回頭看去，這像極了一場豪賭。近日，武田制藥在官…
2021-04-08 類目：營銷 E藥經理人
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