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臨床試驗相關(guān)的搜索結(jié)果

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行業(yè)動態(tài) | 和黃醫(yī)藥在中國啟動一項IDH1/2雙重抑制劑治療惡性血液腫瘤患者的I期臨床試驗

PPS 點擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ 香港、上海和新澤西：2020 年 7 月 24 日，星期五：和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（簡稱 “和黃醫(yī)藥”或 “Chi-Med”）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM）在中國啟動了一項 HMPL-306 治療惡…
2020-08-10 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

行業(yè)動態(tài) | 基石藥業(yè)宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床試驗達(dá)到主要終點，擬遞交新藥上市申請

PPS 點擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ CS1001-302是首個抗PD-L1單抗聯(lián)合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）兩種組織學(xué)亞型患者中的隨機(jī)雙盲III期臨床試驗 - 期中分析顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比…
2020-08-10 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

置頂阿達(dá)木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則發(fā)布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月3日，CDE發(fā)布《阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》、《貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》，對阿達(dá)木單抗以及貝伐珠單抗注射液生物類…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂在療養(yǎng)院中進(jìn)行！禮來啟動新冠病毒中和抗體III期臨床試驗

編譯丨newborn 正如新冠疫苗一樣，基于抗體的新冠藥物也正以前所未有的速度前進(jìn)。這類抗體藥物有潛力在對疫苗應(yīng)答不佳的老年人群或免疫系統(tǒng)功能較弱的人群中幫助預(yù)防新冠病毒感染和治療COVID-19。 盡管疫苗和抗體…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯(lián)劑JS108獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗

7月21日，君實生物宣布，旗下產(chǎn)品JS108（DAC-002）已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意其開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。 Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，高表達(dá)于多種…
2020-07-22 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

阿諾醫(yī)藥PI3K抑制劑Buparlisib（AN2025）獲批國際多中心3期臨床試驗

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye）在研1類新藥Buparlisib（AN2025）獲批臨床。據(jù)了解，這是一項針對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC，簡稱：頭頸癌）的全球多中心3期臨床…
2020-07-21 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社 | 兩款新冠疫苗臨床試驗結(jié)果出爐 百濟(jì)神州引進(jìn)3款乙肝新藥

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國務(wù)院：進(jìn)一步放寬互聯(lián)網(wǎng)診療范圍 加快創(chuàng)新型醫(yī)療器械審批 國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境更好服務(wù)市…
2020-07-21 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂CDE公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》意見

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月17日，CDE公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》意見： 抗腫瘤藥是當(dāng)前全球新藥研發(fā)的熱點之一。不同機(jī)制、不同靶點的藥物聯(lián)合治療仍然是提高療…
2020-07-17 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂Medidata攜手嘉和生物，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手助力提升臨床試驗整體效率

達(dá)索系統(tǒng)全資子公司Medidata與創(chuàng)新生物制藥公司嘉和生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“嘉和生物”）再度攜手，雙方在深化臨床試驗平臺合作范疇取得了可喜的進(jìn)展。此次攜手，嘉和生物在其風(fēng)濕免疫疾病的適應(yīng)癥研究項目…
2020-07-15 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月14日，CDE發(fā)布《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導(dǎo)原則（試行）》的通告(2020年第13號)，旨在規(guī)范我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗，提供有效的安全…
2020-07-14 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂發(fā)生患者死亡！通用型CAR-T治療MM臨床試驗被FDA叫停

編譯丨newborn Cellectis是一家專注于開發(fā)基于基因編輯的同種異體CAR-T細(xì)胞（UCART）免疫療法的生物制藥公司。近日，該公司宣布 其臨床試驗MELANI-01已被美國FDA叫停 。受此消息影響，該公司股價下跌18%。 此次臨…
2020-07-07 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

CDE發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月6日，CDE發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》： 本指導(dǎo)原則介紹了免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品在開展臨床試驗時的一般考慮及個體化治療產(chǎn)品的…
2020-07-06 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂信達(dá)生物「注射用IBI362」啟動2型糖尿病臨床試驗

7月3日，信達(dá)生物登記啟動IBI362在血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者多次給藥的人體耐受性和藥代/藥效動力學(xué)研究。 該研究的主要目的為評價IBI362多次皮下注射用于生活方式干預(yù)或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者…
2020-07-03 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂恒瑞JAK1抑制劑獲準(zhǔn)白癜風(fēng)臨床試驗，已投入研發(fā)費用1.7億

7月2日，恒瑞發(fā)布公告稱其1類新藥SHR0302堿軟膏獲準(zhǔn)白癜風(fēng)臨床試驗。恒瑞公告顯示，SHR0302項目已累計研發(fā)費用約1.73億元。 SHR0302堿是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，擬適用于白癜風(fēng)的治療。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚…
2020-07-03 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》發(fā)布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月28日，CDE發(fā)布《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》： 前列腺癌是常見的男性泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，GnRH激動劑是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂澤布替尼獲準(zhǔn)狼瘡性腎炎臨床試驗

6月22日，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼獲批一項臨床試驗，用于狼瘡性腎炎。 狼瘡性腎炎(LN)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）最常見和最重要的腎臟并發(fā)癥，據(jù)估計，我國SLE發(fā)病率大約為30.13~70.41/10萬人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂速讀社丨吉利德啟動吸入型瑞德西韋臨床試驗 智飛生物新冠疫苗獲臨床試驗批件

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 22??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 江蘇省自貿(mào)區(qū)南京片區(qū)開始推進(jìn)“一業(yè)一證”改革 江蘇省自貿(mào)區(qū)南京片區(qū)“一業(yè)一證”改革開始推進(jìn)，江蘇海王星辰健康藥房…
2020-06-23 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社丨Moderna新冠疫苗3期臨床試驗方案確定 諾和諾德收購Corvidia

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 19? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 本月下旬廣東省藥店將開啟第二輪集采 本月下旬，廣東省藥店將開啟第二輪集采。廣東省零售藥品首輪集采共涉及22個品規(guī)，采購…
2020-06-12 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂【行業(yè)報告】僅25% 的受訪者在預(yù)定期間能 完成75% 以上的臨床試驗管理任務(wù)

當(dāng)今的臨床試驗環(huán)境充滿挑戰(zhàn)??? 最近Medidata和Informa Pharma進(jìn)行的一項行業(yè)調(diào)查評估了日益增加的試驗復(fù)雜性對臨床試驗管理的影響。在此調(diào)查中，臨床運營專業(yè)人員分享了近期臨床試驗的變化對其工作的影響： …
2020-06-03 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

速讀社丨牛津大學(xué)啟動新冠病毒候選疫苗2/3期臨床試驗

整理丨藍(lán)藍(lán) ◆??◆??◆ 共計? 11??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 上海市委市政府印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》 25日，上海市委、上海市人民政府印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥…
2020-05-25 類目：快訊 新浪醫(yī)藥
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