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速讀社丨Moderna新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)方案確定 諾和諾德收購(gòu)Corvidia

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計(jì)? 19? 條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 本月下旬廣東省藥店將開(kāi)啟第二輪集采 本月下旬,廣東省藥店將開(kāi)啟第二輪集采。廣東省零售藥品首輪集采共涉及22個(gè)品規(guī),采購(gòu)金額合計(jì)逾1.1億元,多個(gè)廠家以“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格

2.78億美元!武田出售18種藥物的亞太地區(qū)權(quán)益給Celltrion

編譯丨范東東 武田制藥再次剝離部分業(yè)務(wù),以幫助其償還收購(gòu)Shire帶來(lái)的巨額債務(wù)。 6月11日,武田表示將把在亞太地區(qū)銷售的18種非處方藥(OTC)和處方藥組合出售給韓國(guó)藥企Celltrion。此次交易總金額為2.78億美元,包括2.66億美元預(yù)付現(xiàn)金和1200萬(wàn)美元的潛在里...

整理丨思思

    

共計(jì)  19  條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間  2  分鐘

政策簡(jiǎn)報(bào)
本月下旬廣東省藥店將開(kāi)啟第二輪集采
本月下旬,廣東省藥店將開(kāi)啟第二輪集采。廣東省零售藥品首輪集采共涉及22個(gè)品規(guī),采購(gòu)金額合計(jì)逾1.1億元,多個(gè)廠家以“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格甚至低于中標(biāo)價(jià)向廣東零售藥店供藥,價(jià)格平均降幅達(dá)61.2%。(南方都市報(bào))

武漢市30個(gè)藥或被重點(diǎn)監(jiān)控

武漢市藥械聯(lián)采辦公室發(fā)布《關(guān)于2020年武漢市重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》。“2020年武漢市重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”共包含30個(gè)品種,除國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的20個(gè)品種外,還增加了谷紅注射液、參芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盤多肽注射液、紅花黃色素注射液等10個(gè)品種。(武漢市藥械聯(lián)采辦公室)

廣西德保29種常用藥 藥店可直接報(bào)銷
11日,廣西德保縣醫(yī)保局發(fā)布通告稱,根據(jù)有關(guān)文件精神,將29種門診特殊慢性病病種,對(duì)于這些病種患者的購(gòu)藥費(fèi)用,可直接在指定的藥店結(jié)算。目前梧州市大參林連鎖藥店有限公司德保分店已成為該縣的門診特殊慢性病定點(diǎn)零售藥店。(廣西德保縣醫(yī)保局)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

武田出售18種藥物的亞太地區(qū)權(quán)益給Celltrion
11日,武田表示將把在亞太地區(qū)銷售的18種非處方藥和處方藥組合出售給韓國(guó)藥企Celltrion。此次交易總金額為2.78億美元,包括2.66億美元預(yù)付現(xiàn)金和1200萬(wàn)美元的潛在里程碑付款。與先前的多項(xiàng)剝離交易一樣,此次出售的藥品權(quán)利都在武田選定的重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域(胃腸病學(xué)、罕見(jiàn)病、血漿衍生療法、腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué))之外。(新浪醫(yī)藥新聞)

諾和諾德收購(gòu)Corvidia
丹麥藥廠諾和諾德宣布將以7.25億美元收購(gòu)美國(guó)私營(yíng)藥廠Corvidia,如果一切順利其股東最多可能獲得21億美元收益。Corvidia成立于2015年,此前獲得總額8600萬(wàn)美元的A、B輪融資。(美中藥源)

禮進(jìn)生物與默沙東達(dá)成合作 評(píng)估Keytruda聯(lián)合CD137激動(dòng)劑療效
禮進(jìn)生物宣布與默沙東旗下子公司達(dá)成臨床試驗(yàn)合作協(xié)議,以評(píng)估禮進(jìn)生物第二代4-1BB(CD137)激動(dòng)劑LVGN6051與默沙東的PD-1抑制劑可瑞達(dá)(Keytruda)治療多種惡性腫瘤中的效果,包括肺癌、黑色素瘤、MSI-H或DMMR-H高的胃腸道癌和淋巴瘤。(醫(yī)藥觀瀾)

藥聞資訊

邁蘭/Biocon甘精胰島素注射液獲FDA批準(zhǔn)
11日,邁蘭和Biocon Biologics宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)小瓶裝和預(yù)填充注射筆形式的Semglee (甘精胰島素注射液)的新藥申請(qǐng),用于控制2型糖尿病成人以及1型糖尿病成人和兒童患者的高血糖。(新浪醫(yī)藥新聞)

又一Neulasta生物類似藥獲批上市
11日,輝瑞宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Nyvepria,具體適應(yīng)癥為:正在接受與發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥臨床顯著發(fā)生率相關(guān)的骨髓抑制性抗癌藥(如化療)治療的非髓系惡性腫瘤患者,減少感染的發(fā)生率,表現(xiàn)為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少。(新浪醫(yī)藥新聞)

Viela Bio首款新藥獲FDA批準(zhǔn) 距公司成立不到兩年半
美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)Viela Bio公司的抗CD19單克隆抗體Uplizna(inebilizumab-cdon)上市,治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者。這些患者體內(nèi)攜帶靶向AQP4水通道蛋白的抗體。這是迄今為止,第二款獲得FDA批準(zhǔn)治療這類患者的創(chuàng)新療法。(藥明康德)

無(wú)需考慮PD-L1表達(dá) 百時(shí)美施貴寶抑制劑獲批
百時(shí)美施貴寶日前宣布,其重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),治療接受氟尿嘧啶和鉑類藥物化療后不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者,無(wú)論腫瘤PD-L1表達(dá)水平如何。(藥明康德)

甘肅:藥品連續(xù)兩年采購(gòu)量為0、配送率不達(dá)標(biāo)取消掛網(wǎng)!

文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月12日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布關(guān)于完善藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知(征求意見(jiàn)稿)。該文件旨在全面落實(shí)分級(jí)分類采購(gòu)及集中帶量采購(gòu),加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的管理,建立藥品品種、質(zhì)量...

Moderna新冠疫苗確定3期臨床試驗(yàn)方案

Moderna宣布,已根據(jù)美國(guó)FDA的反饋意見(jiàn)確定了其mRNA新冠疫苗的3期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案。這項(xiàng)隨機(jī)雙盲,含安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將入組約3萬(wàn)名參與者,將與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下屬的國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所合作開(kāi)展。(藥明康德)

安進(jìn)/百濟(jì)神州合作雙抗AMG 160治療前列腺癌獲批臨床

11 日,CDE官網(wǎng)顯示,安進(jìn)和百濟(jì)神州聯(lián)合申報(bào)的新藥AMG 160獲批臨床,用于用于治療成人轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。AMG160是一種新的HLE-BiTE免疫療法,通過(guò)與腫瘤細(xì)胞上的PSMA和T細(xì)胞上的 CD3結(jié)合,使T細(xì)胞定向殺傷腫瘤細(xì)胞。PSMA是一種腫瘤相關(guān)抗原,在轉(zhuǎn)移性和激素難治性前列腺癌細(xì)胞表面過(guò)度表達(dá)。(丁香園 Insight數(shù)據(jù)庫(kù))

再生元REGN-COV2首個(gè)臨床試驗(yàn) 用于治療和預(yù)防COVID-19

再生元今天宣布啟動(dòng)REGN-COV2的首個(gè)臨床試驗(yàn),REGN-COV2是該公司開(kāi)發(fā)的用于預(yù)防和治療COVID-19的研究性雙抗體雞尾酒療法。(藥明康德)

開(kāi)發(fā)治療慢性乙肝 羅氏CpAM和TLR7激動(dòng)劑聯(lián)合療法在華獲批臨床

根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公示信息,羅氏公司的RO7049389片和RO7020531片聯(lián)合療法在中國(guó)獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為聯(lián)合治療慢性乙型肝炎。RO7049389是一種乙型肝炎病毒衣殼蛋白裝配抑制劑,可通過(guò)抑制衣殼蛋白裝配達(dá)到影響病毒復(fù)制的作用。(藥明康德)

海正藥業(yè):鹽酸多奈哌齊口崩片獲得藥品注冊(cè)批件

海正藥業(yè)公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸多奈哌齊口崩片的《藥品注冊(cè)批件》。鹽酸多奈哌齊口崩片適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。(財(cái)聯(lián)社)


現(xiàn)代制藥:克拉霉素片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

現(xiàn)代制藥公告,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)克拉霉素片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。克拉霉素片適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染,如鼻炎感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎等。(財(cái)聯(lián)社

鑫善源藥業(yè)阿卡波糖片上市申請(qǐng)獲受理

11日,遼寧鑫善源藥業(yè)的阿卡波糖片仿制上市申請(qǐng)獲得CDE受理。2019年,北京福元醫(yī)藥的阿卡波糖片的4類仿制上市申請(qǐng)獲批并視同過(guò)評(píng),成為了國(guó)內(nèi)第二家獲得批文的企業(yè)。截至目前,仍有5家企業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。(米內(nèi)網(wǎng))

綠葉抗腫瘤新藥臨床獲受理 國(guó)內(nèi)首個(gè)復(fù)方脂質(zhì)體藥物將誕生

11日,綠葉制藥發(fā)布公告稱,創(chuàng)新產(chǎn)品鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲CDE正式受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年,綠葉制藥已獲得1個(gè)1類新藥的臨床批件,此外還有1個(gè)單抗的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。(米內(nèi)網(wǎng))

百濟(jì)神州「澤布替尼」定價(jià)11300元/盒

在剛獲批上市1周后,百濟(jì)神州1類新藥百悅澤(澤布替尼膠囊)定價(jià)流出,每盒11,300元,每月治療費(fèi)22,600元,大幅低于第一代BTK抑制劑每月48,600元的上市價(jià)格。(丁香園 Insight數(shù)據(jù)庫(kù)


耗材集采:南京聯(lián)盟空前做大,有哪些新意和爭(zhēng)議?

文/碼萬(wàn)祺 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ “ 6月9日,南京、淮安、泰州醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)盟(簡(jiǎn)稱“南京聯(lián)盟”)擴(kuò)大聯(lián)盟范圍,安慶、滁州、合肥、黃山、馬鞍山、銅陵、蕪湖、宣城、鎮(zhèn)江等9個(gè)城市加入,南京聯(lián)盟擴(kuò)充為12個(gè)城市。根據(jù)統(tǒng)計(jì),南...

本文來(lái)源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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