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置頂拜耳肺動脈高壓藥物Adempas四期臨床試驗達到主要終點

編譯丨柯柯 3月29日,拜耳宣布在《柳葉刀呼吸醫學》中公布肺動脈高壓藥物Adempas (riociguat)臨床 IV期數據,這項前瞻性、隨機、對照、開放標簽的研究包括226例肺動脈高壓(PAH)患者(WHO第1組)的結果,達到了其主…
2021-03-30 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂一周藥事|鼎康生物宣布完成逾1.9億美元A+輪融資,輝瑞研發全球首款口服新冠治療藥物已進入臨床試驗

實時疫情 截至北京時間3月26日11時32分,全球新冠肺炎現存確診病例達到 424 ?例,較昨日減少23 人;國內現存確診 28961855 ?例,較昨日增加 229760 ?例。 融資快訊 艾棣維欣完成6600萬美元融資 ,加速創新疫苗…
2021-03-28 類目:快訊 新康界

13國叫停阿斯利康疫苗,中國合作方康泰生物:臨床試驗在即

文 | 大衛? ?編?| 錦瑟 同為腺病毒載體的康希諾疫苗并無問題 阿斯利康的新冠疫苗,在一天之內從天堂掉入了地獄。 當地時間3月15日,荷蘭官方宣布,已于3月14日暫停使用阿斯利康新冠疫苗,為期兩周,同時等待進…
2021-03-16 類目:職場 健識局

置頂1型糖尿病干細胞療法!Vertex開始VX-880實驗性治療1/2期臨床試驗

編譯丨范東東 日前,Vertex Pharmaceuticals表示,已開始進行針對1型糖尿病患者進行糖尿病干細胞療法VX-880實驗性治療的早期臨床試驗,該療法此前已獲得了美國FDA的快速通道指定。VX-880是第一個研究性的干細胞衍…
2021-03-11 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂恒瑞醫藥SHR-1707治療阿爾茨海默癥臨床試驗獲批

整理丨rainbow 3月10日,恒瑞醫藥SHR-1707的臨床試驗申請獲得NMPA的默示許可,用于治療阿爾茨海默癥(AD)。根據適應癥與專利信息,判斷SHR-1707為淀粉樣蛋白(A)抗體。據悉,恒瑞醫藥篩選了多個克隆,四個候選…
2021-03-11 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂諾華抗癌藥Canakinumab三期臨床試驗未達主要終點

編譯丨river3月9日,諾華宣布抗癌藥Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期臨床試驗未達到總生存期(OS)主要終點。該藥物正在對237例局部或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行評估,這些患者在既往鉑類化療和檢查點…
2021-03-10 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂2020年中國藥物臨床試驗分析報告

2020年中國藥物臨床試驗分析報告 來源:藥智網|沫哩 導語 2020年度國家藥監局及國家衛健委為提高和規范醫藥行業的發展質量制定了一系列的新政法規,例如2020年4月發布了新版《藥物臨床試驗質量管理規范》,其中對…
2021-03-04 類目:藥品 藥智

置頂安斯泰來口服非激素療法fezolinetant兩項3期更年期關鍵性臨床試驗達到主要終點

編譯丨范東東日前,日本制藥公司安斯泰來(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治療更年期中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)fezolinetant兩項3期階段關鍵性取得了積極結果。 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是雙盲和安慰…
2021-02-22 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂2020盤點:臨床試驗失敗案例TOP10!羅氏最多

2020盤點:臨床試驗失敗案例TOP10!羅氏最多,阿斯利康、賽諾菲、GSK...... 來源:藥智網|辛鈴 列出2020年中最失敗的臨床試驗名單是一項高度主觀的工作,上榜的試驗項目需要對藥企和藥物所針對的患者產生重大影響…
2021-01-28 類目:藥品 藥智

置頂濟民可信新冠病毒特異性中和抗體JMB2002啟動I期臨床試驗

北京時間2021年1月20日,濟民可信集團宣布,其自主研發的新冠病毒特異性中和抗體注射液(項目代號:JMB2002)已在樹蘭(杭州)醫院啟動I期臨床試驗,擬用于預防和治療新冠病毒感染。 JMB2002動物數據安全有效 濟…
2021-01-23 類目:營銷 E藥經理人

2021年,值得關注的10個關鍵臨床試驗

臨床試驗是新藥療效及安全性的試驗場,同時也是生物制藥公司用來說服投資者,籌集資金和進行罷工交易的“籌碼”。2020年以來,隨著新冠疫情的爆發及肆意,不少新藥臨床試驗中斷,取而代之的是新冠病毒相關藥物及…
2021-01-13 類目:營銷 醫藥代表

置頂醫藥行早知道|微創醫療分拆附屬公司上市; 俄羅斯新冠疫苗完成3期臨床試驗療效最終分析

融資快訊基因泰克達成超7億美元合作12月14日,Relay Therapeutics宣布與羅氏旗下基因泰克達成一項全球范圍的許可和合作協議,用于開發和商業化SHP2強效抑制劑RLY-1971。根據協議條款,Relay Therapeutics將獲得75…
2020-12-16 類目:快訊 藥靈通

置頂康樸生物醫藥在美啟動治療系統性紅斑狼瘡Ib/IIa期臨床試驗

11月16日,康樸生物醫藥技術(上海)有限公司(“康樸生物醫藥”),一家處于臨床階段、致力于開發用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領域的小分子靶向免疫調節創新藥的生物醫藥企業,今日宣布已在美國啟動K…
2020-11-19 類目:藥品 醫藥魔方Plus

萬春「普那布林」國際多中心III期臨床試驗獲得陽性結果

11月16日,萬春醫藥宣布,普那布林聯合培非格司亭 vs 培非格司單藥治療乳腺癌化療中性粒細胞減少癥(CIN)的國際多中心III期研究PROTECTIVE-2達到主要終點,聯合治療組和培非格司亭單藥組未發生4級中性粒細胞減少…
2020-11-17 類目:藥品 醫藥魔方Plus

置頂行業動態|索元生物首個國際多中心III期臨床試驗順利完成受試者入組

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年11月12日,索元生物宣布,其全球首創新藥DB102(Enzastaurin)用于一線治療初治高危彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)的國際多中心III期臨床試驗(ENGINE研究)已順利完成全部…
2020-11-12 類目:藥品研發 藥學進展

置頂因多名患者死亡,再生元緊急停止Garetosmab臨床試驗

來源:醫藥第一時間編譯:范東東 日前,在導致多名患者死亡后,再生元宣布暫停了旗下罕見骨病藥物Garetosmab(REGN2477)的LUMINA-1試驗。該公司表示,目前正在審查相關的試驗數據,以遍更好地了解該藥物的風險/…
2020-11-04 類目:藥品 新浪醫藥
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