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君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑JS108獲準進入臨床試驗

7月21日,君實生物宣布,旗下產品JS108(DAC-002)已于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意其開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。 Trop2是重要的腫瘤發展因子,高表達于多種腫瘤,可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等

7月21日,君實生物宣布,旗下產品JS108(DAC-002)已于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意其開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。

Trop2是重要的腫瘤發展因子,高表達于多種腫瘤,可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過程,其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預后密切相關,因此以Trop2為靶點的抗腫瘤藥物研究具有重要意義。

JS108為注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑,主要用于治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、胰腺癌等實體腫瘤。2019年11月4日,JS108臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。

根據君實生物與杭州多禧生物科技有限公司(以下簡稱“多禧生物”)簽署的《藥品開發及許可合同》,君實生物通過獨占許可授權方式自多禧生物處獲得許可使用JS108,負責其在授權許可區域(除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區域)的后續臨床試驗、藥品注冊、商業化生產和銷售等商業活動。多禧生物為君實生物的后續開發提供必要的支持。

艾伯維JAK抑制劑第2項特應性皮炎III期試驗成功

7月21日,AbbVie宣布JAK1抑制劑upadacitinib每日1次15mg和30mg單藥治療中重度特應性皮炎患者的第2項III期 Measure Up 2研究成功到達了主要終點和所有次要終點。 Measure Up 2采用多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照設計,在符合系統治療指征的12~18歲中...

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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