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【關注】劍指科創板！“最貴醫藥股”分拆疫苗業務獨立上市

精彩內容 6月12日，長春高新發布公告稱，公司擬將子公司百克生物分拆至上交所科創板上市。本次分拆完成后，長春高新股權結構不會發生變化且仍擁有對百克生物的控制權。通過本次分拆，長春高新將更加專注于基因工…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

【關注】1.1類生物新藥成功“出海”，康柏西普蒙古國獲批上市

精彩內容 中國醫藥企業的研發、生產、市場化的能力正快速發展，多層次參與國際化分工合作，“走出去”步伐明顯加快。在國際醫藥市場，以往中國醫藥企業多處在價值鏈的最低端的原料藥和仿制藥，利潤非常微薄，環保…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【熱點】恒瑞1類新藥申報上市，精神安定藥ANDA獲批

精彩內容 6月18日，CDE官網顯示，恒瑞1類新藥海曲泊帕乙醇胺片的上市申請已獲承辦。同日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司向美國FDA申報的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液簡略新藥申請（ANDA）已獲得批準。 $14億大品種！恒…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【熱議】海正撤回18億注射劑品種上市申請，300萬瞬間打水漂

精彩內容 6月30日，海正藥業發布公告稱，收到國家藥監局關于公司主動申請撤回鹽酸伊立替康注射液藥品注冊申請的《審批意見通知件》，公司于2012年5月9日按原化藥6類向浙江省藥監局提交注冊申請并獲得受理，截至目…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【關注】20億注射劑將迎首家過評！羅欣藥業抗菌藥上市申請獲受理

精彩內容 7月3日，羅欣藥業發布公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業收到國家藥監局下發的克林霉素磷酸酯注射液上市申請《受理通知書》。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端克林霉素注射劑銷售額達23.02億…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂生物科技上市熱潮又起？這三家公司逆勢“闖關”納斯達克

新冠疫情的全球肆虐，或一定程度上影響了部分藥物研發的臨床進展，但生物技術公司的上市步伐，卻未因此而暫停。 首先港股市場顯示出了極強的韌性。自疫情爆發以來，諾誠健華、康方生物、沛嘉醫療、開拓藥業4家生…
2020-07-03 類目：快訊 貝殼社

置頂百濟神州澤布替尼在中國獲批上市

6月3日，國家藥監局官網消息顯示，百濟神州1類創新藥澤布替尼（商品名：百悅澤）正式在國內獲批上市，用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血…
2020-07-03 類目：快訊 貝殼社

置頂傳奇生物在美上市：首日股價暴漲60%，市值近50億美元

美東時間2020年6月5日，傳奇生物正式在美國納斯達克敲鐘上市，證券代碼為"LEGN”。本次上市發行定價為23美元/ADS（美國存托股份，每份ADS代表8股A類普通股），總計發行1842.5萬ADS，總募資金額超4億美元。 根據此…
2020-07-03 類目：快訊 貝殼社

置頂神州細胞今日科創板上市：開盤大漲235.34%，首日市值318億元

6月22日，神州細胞正式登錄科創板，證券代碼“688520.SH”。本次上市發行定價為25.64元/股，開盤價85元/股，股價漲幅高達235.34%。截至收盤，神州細胞股價漲幅雖略有下降，報收73.07元/股，但公司總市值仍達318億…
2020-07-03 類目：快訊 貝殼社

置頂康基醫療今日港交所上市：股價開盤大漲86%，市值超320億港元

繼沛嘉醫療后，港交所迎來了又一支器械熱門股。 6月29日，康基醫療正式在港交所掛牌上市，證券代碼為“09997.HK”。本次上市發行定價為13.88港元/股，開盤價為25.9港元/股，較發行價上漲86.6%，總計發行2.25億股…
2020-07-03 類目：快訊 貝殼社

速讀社丨FDA發布新冠疫苗上市標準 君實生物發行價定為55.5元

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 17??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 新冠病毒檢測試劑價格聯動 6月30日，上海市醫保局、衛健委發布了《關于降低本市新型冠狀病毒核酸檢測和抗體檢測項目價格并…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 新冠病毒 新浪醫藥

置頂華蘭生物、長春高新、天士力……2020上半年，多家藥企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年上半年，已有多家生物醫藥企業先后宣布或實施分拆子公司上市計劃，進程大幅提速。 華蘭生物分拆華蘭疫苗 擬登陸創業板 6月30日，在2020年上半年…
2020-07-01 類目：快訊 新浪醫藥

FDA發布COVID-19疫苗獲批上市標準：保護效力比安慰劑至少高50%

6月30日，FDA生物制品評價與研究中心（CBER）發布了《行業指南：COVI9-19預防性疫苗的開發及許可》文件，為幫生物醫藥企業進行COVID-19預防性疫苗的臨床開發和監管機構注冊批準提供幫助。 在指南文件中，CDER與行…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 生物醫藥 CDER 醫藥魔方Plus

置頂第三批集采新玩家！科倫藥業「枸櫞酸托法替布片」獲批上市

6月30日，科倫藥業4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內第3家。 枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，它可…
2020-07-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗欣安立適正式上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹

欣安立適正式上市，填補國內帶狀皰疹疾病預防空白，助力實現“健康中國2030” 葛蘭素史克（倫敦證券交易所 /紐約證券交易所：GSK）近日宣布，帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人
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