6月30日,科倫藥業4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價,為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內第3家。 枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,它可以選擇性抑制JAK1/JAK3相關的組合,而對JAK2/J
港交所IPO | 榮昌生物遞交招股書,何如意擔任公司首席醫學官
6月29日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱:榮昌生物)按港交所上市規則第18A章提交IPO申請,擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、華泰金融、摩根大通擔任其聯席保薦人。 產品管線豐富 榮昌生物成立于2008年,是一家正在進入商業化階段的生物制藥...
6月30日,科倫藥業4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價,為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內第3家。


枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,它可以選擇性抑制JAK1/JAK3相關的組合,而對JAK2/JAK4的組合抑制較少,從而提高了療效和安全性。

托法替布結構式
托法替布原研廠家為輝瑞,最早于2012/11/6獲得FDA批準上市。2017/3/10在中國獲批,商品名為尚杰 。2018年,托法替布全球銷售額達17.74億美元。2019年,托法替布通過談判進入國家醫保乙類目錄。

來源:
PharmaGo
諾華5款新藥今天在日本獲批上市
6月29日,諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前,諾華2020年已有7款產品在日本獲批上市。 以下對今日獲批的5個產品做一簡單介紹: Tabrecta Tabrecta(卡馬替尼)是一種c-MET抑制劑,已于5月6日獲得FDA批準,用于治療局部晚期或轉移性MET外...
目前國內市場上,輝瑞、正大天晴和齊魯制藥托法替布(5mg)的最小單位中標價中值分別為66.29、44.64和31.43元。

來源:
PharmaGo
在日前公布的全國第三批藥品集采品規當中,枸櫞酸托法替布片也是重要品種之一,科倫藥業此番通過一致性評價后將有機會搭乘第三批集采的末班車,成為有力競爭者。

醫藥魔方數據庫
PharmaGo
顯示, 國內正在申請/視同申請該產品一致性評價的還有揚子江、成都倍特、石藥歐意等在內的12家企業。
類風濕關節炎是一種以慢性進行性關節病變為主的全身性自身免疫病,是臨床常見的主要致殘性疾病之一。該病在我國患病人數近500萬,致殘率高,給社會和患者均造成沉重的負擔。

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諾華創新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床
6月28日,諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物,每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發表于NEJM的3項III...
本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系