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FDA發(fā)布COVID-19疫苗獲批上市標(biāo)準(zhǔn)：保護(hù)效力比安慰劑至少高50%

6月30日，F(xiàn)DA生物制品評價(jià)與研究中心（CBER）發(fā)布了《行業(yè)指南：COVI9-19預(yù)防性疫苗的開發(fā)及許可》文件，為幫生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行COVID-19預(yù)防性疫苗的臨床開發(fā)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊批準(zhǔn)提供幫助。 在指南文件中，CDER與行…
2020-07-01 類目：快訊 標(biāo)簽： 生物醫(yī)藥 CDER 醫(yī)藥魔方Plus
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