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置頂首家！先聲藥業遞交「卡博替尼」上市申請

4月21日，CDE官網顯示，先聲藥業遞交的卡博替尼片（Cabozantinib）上市申請正式獲得國家藥監局受理，這是卡博替尼首次在國內遞交上市申請，先聲是首個申報上市的廠家。 Cabozantinib由Exelixis開發，是一款小分子…
2021-04-21 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂首個新型口服PI3K雙重抑制劑申報上市并擬優先審評

4月21日CDE官網顯示，石藥集團度恩西布膠囊（duvelisib）上市申請獲CDE正式受理，并擬納入優先審評。用于治療既往至少經過兩次系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。 濾泡性淋巴瘤(FL)是一種典型的惰性非霍…
2021-04-21 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂司美格魯肽即將在華獲批上市

近日，國家藥監局官網顯示，諾和諾德司美格魯肽（Semaglutide）注射液（0.5mg、1mg預充注射筆）上市申請（受理號JXSS2000006 、JXSS2000007 ）已處于“待審批”階段。有望于近期獲得批準，輔助飲食控制和運動以改…
2021-04-20 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂中藥1類新藥「阿可拉定」申報上市！齊魯制藥又兩款重磅品種過評

中藥1類新藥「阿可拉定」申報上市！齊魯制藥又兩款重磅品種過評 來源：藥智網|森林 本周看點 1.盛諾基中藥1類新藥「阿可拉定」申報上市！ 2.輝瑞第三代ALK抑制劑上市申請獲受理 3.渤健多發性硬化新藥「富馬酸二甲…
2021-04-19 類目：藥品 藥智

置頂院士創辦的醫院要沖擊A股上市了

近日，據投資界媒體報道，樹蘭醫療”擬A股IPO，中金公司已受聘擔任樹蘭醫療首次公開發行人民幣普通股(A股)并上市的輔導機構。 作者｜陳朝陽 來源｜看醫界（ID：vistamed） 點擊上方頭像關注“看醫界”，每天都有…
2021-04-19 類目：醫院 看醫界

置頂Biogen富馬酸二甲酯在華獲批上市，2020年全球銷售額38.41億美元

4月15日， Biogen開發的富馬酸二甲酯腸溶膠囊 (dimethyl fumarate) 已獲國家藥監局批準上市。用于包括臨床孤立綜合征、復發緩解型、活動性繼發進展型復發型多發性硬化成年患者的治療。 多發性硬化癥（MS）是一種…
2021-04-16 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂輝瑞第三代ALK抑制劑lorlatinib在華申報上市，治療NSCLC

4月15日，CDE官網顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）上市申請已獲國家藥監局受理。 腦轉移是ALK陽性NSCLC疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉移性NSCLC患者中，高達40%的患者在最初確診時就存在腦轉移。雖然這些患…
2021-04-15 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂微醫赴港上市，其實是個局？

2021-04-14 類目：投融資 標簽： 微醫 資本市場 營利 港股 投資界

置頂三年凈虧20億，「騰訊系」微醫控股上市難

2021-04-13 類目：投融資 標簽： 微醫 數字健康 互聯網醫院 投資界

置頂醫生合伙人時代來了！一批品牌醫生加盟上市醫療集團

近年來，錦欣生殖通過醫生合伙人機制引入了一批知名專家，令業界艷羨。未來五年，錦欣生殖還將投入10億以上，與合伙人共創共享。 來源｜看醫界（ID：vistamed） 點擊上方頭像關注“看醫界”，每天都有料！ 一批品…
2021-04-13 類目：醫院 看醫界

置頂成都倍特3.4類新藥獲批！中藥新藥「乳增消痛貼膜」獲批上市

成都倍特3.4類新藥獲批！中藥新藥「乳增消痛貼膜」獲批上市 來源：藥智網/森林 本周看點 1.成都倍特乙肝新藥獲批上市 2.歐康維視核心產品「氟輕松玻璃體內植入劑」上市申請獲受理 3.君實生物特瑞普利單抗獲批尿路…
2021-04-12 類目：藥品 藥智

置頂成也廣告、敗也廣告，哈藥集團上市28年首虧背后的故事

成也廣告、敗也廣告，哈藥集團上市28年首虧背后的故事 來源：藥智網|弎 4月2日，哈藥股份公布了2020年財報，出現自1993年上市以來首次虧損，且虧損額巨大，凈利潤虧損達10.78億元，同比下降2030.94%，扣非凈利潤…
2021-04-12 類目：藥品 藥智

置頂把三家醫院裝入上市公司，奧克斯的醫療大棋局

當社會對奧克斯的印象還停留在“奧克斯空調”這一廣為人知的廣告語時，奧克斯集團卻已經悄然在醫療領域下起了一盤很大的棋。 作者｜趙小樺 陳可 來源｜看醫界（ID：vistamed） 點擊上方頭像關注“看醫界”，每天…
2021-04-12 類目：醫院 看醫界

置頂Nature預測已上市ADC藥物全球市場規模：2026年，預計超164億美元

近年來，抗體偶聯藥物（ADC）在腫瘤領域異軍突起。截止目前，全球共有11款ADC藥物獲監管部門批準上市，其中有6款ADC是自2019年以來獲批上市的。大多數ADC藥物由靶向特定腫瘤相關抗原的單克隆抗體（mAb）和附著于…
2021-04-11 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂盤點：這9款中國公司開發的創新藥已在美國申報上市

中國藥企的國際化之路從中間體、原料藥開始，能力和水平持續提高。經過近30年的積累和發展，中國藥企在美國拿到仿制藥ANDA批文已經算是常規操作，越來越多的創新藥開發探索也陸續開花結果。目前，已經有9款中國公…
2021-04-10 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂基石藥業「普拉替尼膠囊」新適應癥上市申請擬納入優先審評

4月8日，基石藥業普拉替尼膠囊新適應癥上市申請以“是納入突破性治療藥物程序的藥品”為由被CDE擬納入優先審評。 此次擬納入優先審評適應癥為：用于需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成…
2021-04-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂首個伊布替尼仿制藥申報上市！原研2020年銷售額94億美元

4月7日，CDE官網顯示，先聲藥業遞交的伊布替尼膠囊上市申請正式獲得國家藥監局受理，這是首個在國內遞交上市的伊布替尼仿制藥。 伊布替尼是全球首個上市的BTK抑制劑，由強生和Pharmacyclics合作開發，最早于2013/…
2021-04-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂武田「醋酸艾替班特注射液」在華獲批上市

近日，國家局官網顯示，武田醋酸艾替班特注射液在中國的新藥上市申請（受理號：JXHS2000083）狀態已變更為“審批完畢-待制證”，即該產品已正式獲得NMPA批準上市，用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性…
2021-04-08 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂“互聯網醫院第一股”沖擊上市！四大挑戰分析

被業界稱為“互聯網醫院第一股的”微醫，上市進程最近有實質性進展了。4月1日，微醫向港股遞交了申請書，引起了業界高度關注。 作者｜洪浩淼 來源｜看醫界（ID：vistamed） 點擊上方頭像關注“看醫界”，每天都有…
2021-04-08 類目：醫院 看醫界
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