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近日，東陽光藥的利格列汀片（受理號CYHS1800162）仿制4類上市申請進(jìn)入行政審批階段，首仿即將拿下。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利格列汀片銷售額為2.46億元。值得一提的是，利格列汀片在國內(nèi)上市銷售以來，年增長率均超過100%。

利格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片由勃林格殷格翰制藥研發(fā)，2013年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口。

顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端利格列汀片銷售額為2.46億元。值得一提的是，利格列汀片在國內(nèi)上市銷售以來，年增長率均超過100%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利格列汀片銷售情況（單位：萬元）

DPP-4抑制劑口服吸收迅速，目前國內(nèi)已獲批上市的DPP-4抑制劑有5款，分別為西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀。利格列汀是目前腎臟排泄率最低的DPP-4抑制劑，是首個獲批的無需根據(jù)腎功能降低劑量的DPP-4抑制劑。

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5款DPP-4抑制劑中，西格列汀、沙格列汀、維格列汀和阿格列汀國內(nèi)均有首仿獲批上市。

東陽光藥的利格列汀片上市申請于2018年7月進(jìn)入CDE審評中心；2018年9月以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國或歐盟上市”為由納入優(yōu)先審評；2020年7月1日辦理狀態(tài)變更為“在審批”，即將拿下利格列汀片首仿。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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