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豪森「阿美替尼」擬納入突破性療法，一線(xiàn)治療NSCLC
4月9日，豪森藥業(yè)阿美替尼片一線(xiàn)治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的適應(yīng)癥被CDE擬納入突破性療法。 甲磺酸阿美替尼（阿美樂(lè)）是豪森開(kāi)發(fā)的一種口服、有效、高選擇性的第三代EGFR-TKI。已于去年3月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)
4月9日，豪森藥業(yè)阿美替尼片一線(xiàn)治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的適應(yīng)癥被CDE擬納入突破性療法。
甲磺酸阿美替尼（阿美樂(lè)）是豪森開(kāi)發(fā)的一種口服、有效、高選擇性的第三代EGFR-TKI。已于去年3月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)、特殊審批方式獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且存在EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。是繼奧希替尼（泰瑞沙）后全球第2個(gè)獲批上市的三代EGFR-TKI藥物。
阿美替尼片已于去年12月28日通過(guò)談判方式（降價(jià)64%，談判價(jià)格為176元/片，即每盒3520元）納入2020年醫(yī)保目錄。納入醫(yī)保后，阿美替尼月治療費(fèi)用從近3萬(wàn)元降至1萬(wàn)出頭。
今年2月豪森宣布，阿美替尼一線(xiàn)治療EGFR突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
阿斯利康奧希替尼片一線(xiàn)治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC適應(yīng)癥已獲得NMPA批準(zhǔn)，并且納入了新版醫(yī)保目錄。豪森阿美替尼該項(xiàng)一線(xiàn)療法適應(yīng)癥III期臨床的成功并獲得突破性療法認(rèn)定將有助于快速獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀(guān)點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀(guān)點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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