精彩內(nèi)容

7月6日，富祥藥業(yè)（江西富祥藥業(yè)股份有限公司）發(fā)布公告稱，其控股子公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿加曲班注射液的《藥品注冊(cè)批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷售額超過(guò)5億元。

藥品相關(guān)情況

資料顯示，阿加曲班為心血管領(lǐng)域抗凝藥物，是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，從而產(chǎn)生抗凝作用，具有起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無(wú)免疫原性等優(yōu)勢(shì)。該藥由日本的田邊三菱研發(fā)，1990年1月在日本獲批上市，適應(yīng)癥包括急性腦血栓、抗凝血酶缺乏者的血液透析和肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥（HIT）等。2000年6月在美國(guó)獲批上市，用于成年人2型肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的抗血栓治療。在歐盟，阿加曲班也被批準(zhǔn)用于HIT患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷售情況（單位：萬(wàn)元）

顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿加曲班注射液銷售額超過(guò)5億元，近年來(lái)增長(zhǎng)率均超過(guò)15%。

【FDA】上半年25個(gè)創(chuàng)新藥獲批！豪森、復(fù)星等6大國(guó)內(nèi)藥企“先發(fā)制人”

精彩內(nèi)容 今年上半年新冠病毒大流行的加壓下，美國(guó)FDA在審批創(chuàng)新藥方面秀出了靚麗成績(jī)單，先后批準(zhǔn)25款創(chuàng)新藥物，包括20款新分子實(shí)體和5款生物藥，涉及多種治療領(lǐng)域，特別審批通道“多管齊下”，抗體藥物地位不菲，中國(guó)藥企為新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)積極鋪路。 表1...

在此之前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有天津藥物研究院、山東新時(shí)代藥業(yè)、南京正大天晴制藥、湖南賽隆藥業(yè)等6家。富祥藥業(yè)表示，此次獲得阿加曲班注射液的藥品注冊(cè)批件，標(biāo)志著公司在鞏固提升現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)心血管領(lǐng)域抗凝藥物的拓展，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了向下游制劑領(lǐng)域的延伸，實(shí)現(xiàn)“中間體-原料藥-制劑一體化”的發(fā)展戰(zhàn)略，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告

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