2 021 年 3月2 4 日，勃林格殷格翰（ B I ）公布全球及中國區業績。

首先是兩個增長。

人用藥品作為BI主要增長動力，2021年BI全球凈銷售額達到144.15億歐元，同比增長5.8%，占集團總收入74%。

中國區業績亮眼，2020年中國人用藥品業務銷售額達到8.91 億歐元，增長率達13%。

還有一個史上最高和增長最快。

2020年，BI全球研發投入達到36.96億歐元，這是其歷史上最高的研發支出。

此外，中國人用藥品業務成為BI增長最快的市場。據BI全球人用藥品業務單元負責人 Carinne Brouillon向 E藥經理人透露，在中國，BI增長最好產品分別是：歐唐靜、維加特、愛通立。這與其在全球市場的表現基本趨同，BI全球銷售額最好的三個人用藥分別是歐唐靜、維加特、思力華。

“2020年是不平凡的一年“，勃林格殷格翰大中華區董事長兼CEO高齊飛感慨到，”盡管非常有挑戰性，但BI中國通過仍然獲得應有的回報。” 其中，創新一直以來是BI中國持續獲得業績增長的核心驅動力。  

藥審改革驅動下，中國加入ICH，隨后醫保局帶量采購及藥價談判的推行，使得在華所有跨國藥企都在重新“定位”中國市場之于其全球格局中的角色和地位。創新是核心關鍵詞，在不斷拓寬創新邊界的各類措施下，系統釋放中國創新帶來的全球活力。  

近幾年，BI不斷通過全球戰略驅動下的創新實踐，逐步將中國納入其體系與語境中。總體來看，BI圍繞創新的布局，可以分為兩類，一類是在原有基礎與體系上的縱深發展；另外一類是擴寬邊界，橫向合作切入創新前沿。前者以“China Key”（中國關鍵）戰略的系統開展為代表，后者則圍繞外部創新合作中心為平臺構建。  

01 從“China In”到“China Key”

“China Key”是“China In”的升級版。

隨著中國審評審批制度改革細化措施的逐步落地，尤其是臨床試驗申請默許制的推行，使得在華跨國藥企意識到，之前一直制約中國同步參與到國際多中心臨床試驗的政策障礙不再存在。將中國納入到全球臨床試驗開發中，成為越來越多在華跨國藥企的重要選擇。

2018年，BI的“China In”項目啟動，默認中國加入所有勃林格殷格翰全球注冊性臨床研究。“China In”的目標是中國能與美國、歐盟、日本同步遞交藥品上市申請。數據顯示，截止2019年底，BI約有76項臨床研究正在中國進行，涉及卒中預防、呼吸、糖尿病、腫瘤等疾病。

2019年底，“China In”升級為“China Key”，比之前更進一步，將中國全面納入全球早期臨床開發項目。“BI成為跨國藥企中，第一個將中國全面納入全球早期臨床開發項目的公司。” Carinne Brouillon認為，項目升級后，將不僅加速BI研發管線中創新產品在中國的注冊，也將為中國患者提供更早參加最前沿在研藥物臨床試驗的機會。

“China Key”啟動一年后，成績可圈可點。  

一方面在“China Key”項目下，勃林格殷格翰與國內頂級醫院達成臨床研究戰略合作，“目前已經有12家”，這意味著BI能夠在早期臨床研究階段，將這些戰略合作醫院納入其中。“在2021年內繼續與5至10家國內頂尖醫院達成臨床研究戰略合作，擴展合作網絡”，Carinne Brouillon告訴E藥經理人。

2020年，勃林格殷格翰首個由中國牽頭開展的全球I期臨床研究項目啟動。該項目是與同濟大學附屬上海東方醫院腫瘤科合作，針對SOS1::KRAS小分子抑制劑治療KRAS突變結腸癌。據悉SOS1::KRAS小分子抑制劑是全球首個也是唯一針對泛KRAS靶點的在研藥物。

另一方面，中國患者數量及研究機構的參與，可以使得勃林格殷格翰的臨床研究項目能夠實現更快速的患者入組，這在針對Spesolimab的臨床研究中所有體現。2020年，勃林格殷格翰基于Spesolimab在泛發性膿皰型銀屑病(GPP)適應證的I期臨床試驗的積極結果，中國參與了Spesolimab治療GPP急性發作和該疾病維持治療的全球關鍵性二期臨床試驗，并為這一全球多中心臨床試驗的患者入組做出了巨大貢獻。  

目前，勃林格殷格翰在全球范圍內正在開展約100個處于各個階段的研發項目，目標是讓其中75%的項目成為相關活性成分類別或全新治療領域中的同類首個，超過50%擁有成為突破性藥物的潛力。“我們擁有非常強大的臨床與臨床前開發項目，未來十年內，預計將在中國和全球范圍內上市越來越多的新產品。” Carinne Brouillon表示。

02 創新合作無邊界

2020年，歷時一年的勃林格殷格翰創新大賽收官，參與決賽的10各項目中，初創公司Delonix Bioworks和雨霖細胞科技兩家脫穎而出，共同摘得冠軍。  

勃林格殷格翰創新大賽是跨國藥企在中國主辦的首個生物醫藥類創新競賽，2019年進博會期間，由勃林格殷格翰發起，邀請生命科學領域有想法的項目共同參與，目標是推進生命科學的無限可能性。

在2020年業績會上，勃林格殷格翰外部創新中心負責人張巍怡透露，Delonix Bioworks（中文名：上海羽冠生物技術有限公司）已經獲得BI風險基金的投資，是在中國投資的第一個項目。資料顯示，Delonix Bioworks的業務重點是基于合成生物學的平臺開發多重耐藥菌的疫苗，用一個非常新的方式希望能夠解決抗生素泛濫，以及多重耐藥新型感染的問題。

Carinne Brouillon介紹，勃林格殷格翰風險基金是勃林格殷格翰創新合作中心的一部分，是開放式創新理念的機構化呈現。除勃林格殷格翰風險基金外，創新合作中心還包括業務拓展及許可（BD&L）、跨邊界研究（RBB）以及由好奇心驅動的研究機構分子病理學研究所（IMP）。“這是BI外部創新的四個支柱，互相補充，針對核心疾病領域和技術平臺以及其他更多的領域，幫助BI獲得最佳的外部創新成果。”

具體來看，跨邊界研究致力于探索新興科學、適應證和技術，通過及時高效地鑒別最前沿的醫學和技術領域，對最新科技成果展開科學研究，為勃林格殷格翰主要治療領域的藥品研發以及仍存在大量尚未被滿足的醫學需求的疾病領域提供早期研究支持；業務拓展及許可通過授權許可交易，將與BI研發策略相契合的創新項目引入至BI全球研發管線；BI風險基金成立于2010年，是勃林格殷格翰的戰略投資基金，其重點涉獵用于解決免疫腫瘤學、再生醫學、傳染病和數字健康領域內高醫療需求的全新治療理念。

創新合作在全球市場已經取得諸多進展。例如，在跨邊界研究牽頭與支持下，BI與科隆大學醫院、馬爾堡大學、德國感染研究中心達成合作，共同開發吸入性新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551。據外媒相關報道，該項目已經進入臨床試驗階段。

2020年，創新合作中心全面在中國落地，一年時間初見成效。除投資了Delonix Bioworks外，勃林格殷格翰還與蘇州克睿基因達成合作，將通過克睿基因專有的VELPTM平臺開發新型腺相關病毒（AAV）載體，用于下一代基因治療。  

“創新合作中心，幾個模塊所做的事情，有一個共通點，都是在中國尋找創新，以及促成創新相關的合作”，張巍怡認為，隨著中國創新生態的完備及更多創新技術的涌現，能夠在中國發現并尋找到“與美國同等創新甚至還更新、質量更好的創新項目。”

 2020年，是BI進入中國的第26年。目前，BI人用藥品業務位列在華跨國藥企前十（這個不太明確是中國還是全球），“是中國跨國藥企中增長最快的公司之一”，接下來，BI將“致力于不斷地創新，為中國市場帶來更多的創新的藥物和解決方案”，此外，高齊飛還透露，2021年，BI將繼續參加進博會，進一步展示BI的創新成果。