相比讓全世界陷入 “ 爭搶 ” 的新冠疫苗，新冠治療藥物所受到的關注一直不溫不火。

不過，這兩天各公司接連公布的臨床數(shù)據(jù)似乎為其點燃了一把火。

美國時間10日，跨國制藥巨頭GSK公布了與Vir Biotechnology聯(lián)合進行的新冠抗體療法VIR-7831的 3 期臨床試驗初步結果。 為獲得該療法， GSK曾 于 2020 年 4 月向 Vir 注資 2.5 億美元，與其展開研發(fā)合作。

GSK公告中表明，在583人參與的3期臨床數(shù)據(jù)中，相比安慰劑組， 接受VIR-7831單一療法早期治療的291名成年人患者的住院治療或死亡風險降低85% 。

基于試驗結果，兩家公司表示計劃向 FDA 提交緊急使用授權（ EUA ）的申請，并同步推進在其他國家和地區(qū)獲得授權。 如果成功獲得 EUA ，該藥物也將成為繼禮來兩款抗體療法和再生元的雞尾酒療法后在美國獲批的第四種新冠抗體藥物。

同一天，禮來也公布了新冠中和抗體聯(lián)合療法的3期臨床實驗數(shù)據(jù)，該療法是禮來聯(lián)合bamlanivimab（LY-CoV555）和etesevimab（LY-CoV016）兩款單抗的“雞尾酒療法”，今年2月聯(lián)合療法獲得FDA的EUA。

其中 bamlanivimab是禮來與AbCellera合作開發(fā)一種重組中和性人源單抗，是全球首個進入臨床的新冠病毒中和抗體并在2020年11月最先獲得FDA的EUA。etesevimab則是由君實生物授權禮來使用的另一種重組中和性人源單抗，靶向新冠病毒棘突蛋白上的受體結合區(qū)來阻斷新冠病毒與宿主細胞表面的ACE2受體結合。2020年5月禮來以總價2.54億美元的預付款及里程碑金額獲得了etesevimab大中華區(qū)之外的全球權益。

相較GSK禮來公布的數(shù)據(jù)更為詳細，公告顯示共有769名12歲以上輕度到重度的新冠肺炎患者參與了此次3期臨床，試驗主要臨床終點為聯(lián)合抗體療法組與安慰機組治療29天期間住院或死亡事件發(fā)生的比例。試驗中511名患者組成的聯(lián)合抗體組共發(fā)生4起住院或死亡事件，而安慰組則發(fā)生了15起住院或死亡事件， 數(shù)據(jù)上該療法可以降低患者87%住院或死亡的風險。 截至目前的兩個3期試驗中上沒有出現(xiàn)接受聯(lián)合療法后死亡的記錄。

對此，禮來公告中表示試驗不僅提供了額外安全性和有效性數(shù)據(jù)，還支持FDA授予EUA所需的研究劑量。禮來將與其他監(jiān)管機構合作推進療法在全球的銷售。

就在外界仍在消化兩款抗體療法可能給眼下依舊嚴峻的新冠疫情帶來怎樣影響之時，北京時間11日開拓藥業(yè)也公布出自己的新冠藥物在巴西進行3期臨床試驗的頂線數(shù)據(jù)。

開拓藥業(yè)在公告中宣布，其旗下第二代雄激素受體(AR)拮抗藥物普克魯胺（proxalutamide）在巴西進行的治療重癥新冠患者的3期臨床試驗達到主要終點。在588名新冠患者參與的試驗中，294名普克魯胺治療組的重癥患者死亡率為3.7%，而安慰劑組的死亡率則為47.6%， 死亡風險降低92%。同時新增呼吸機使用發(fā)生風險降低了92%，平均住院時間縮短了9天。

開拓藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官童友之表示，此次臨床試驗在在巴西疫情嚴重的亞馬遜州12家醫(yī)院完成，不同于此前輕中癥試驗，此次絕大部分受試者感染的是致死率和傳播率更強的P1變異的新冠病毒。普克魯胺顯著降低死亡率的同時大大減少新增機械通氣和縮短患者的住院時間，緩解當?shù)毓残l(wèi)生醫(yī)療資源的緊缺。

相較于兩家 跨國巨頭 針對 輕中 癥患者的 臨床 試驗 據(jù) ，開拓藥業(yè)針對新冠重癥患者 拿到的數(shù)據(jù)顯得更有 沖擊力。而就在幾天前開拓藥業(yè)剛剛宣布獲FDA批準展開3期臨床，用于治療輕中癥男性新冠病毒患者。

新冠疫情還在延燒，對全世界的藥企而言，戰(zhàn)場仍在。誰真的能在接下來的取得戰(zhàn)果我們將拭目以待。