據E藥經理人整理,2021年,美國市場將有10款藥物失去專利保護,與其同時,其各自潛在的仿制藥也將上市,搶占它們的市場份額。目前,這10款藥中,已有3個進入了中國,其中雷珠單抗和舒尼替尼已經上市,Vascepa也在今年初在海南博鰲樂城先行區落地。 仿制藥迎來懸崖機遇眾所周知,創新藥雖然要比仿制藥享有價格上的優勢,但一
據E藥經理人整理,2021年,美國市場將有10款藥物失去專利保護,與其同時,其各自潛在的仿制藥也將上市,搶占它們的市場份額。
目前,這10款藥中,已有3個進入了中國,其中雷珠單抗和舒尼替尼已經上市,Vascepa也在今年初在海南博鰲樂城先行區落地。
眾所周知,創新藥雖然要比仿制藥享有價格上的優勢,但一款創新藥從研發、報批到量產,通常耗費的時間比仿制藥長上很多,且投入的研發費用也昂貴很多。
如果成功了還好,一旦失敗,則對公司造成巨大的影響。尤其近年來,創新藥賽道上涌入了大量的藥企,競爭十分激烈。對于中小型藥企或者資金實力不夠雄厚的藥企來說,布局創新藥也不一定是明智的決定。
于是有一部分藥企開始將眼光投向了首仿藥領域。要知道,一旦原研藥專利到期,作為首仿藥,有望憑借低廉的價格迅速替代昂貴的原研產品,在定價政策上也比后續的跟進者更有優勢。
因此,對于仿制藥市場而言,首仿意味著市場,搶首仿、破專利將成為國內藥品上市的新常態。
而隨著全球眾多重磅品種專利即將到期,仿制藥企業即將迎來“懸崖”機遇。因此,不管是藥企還是醫藥人,可以試試將目光轉向首仿藥,或許是一次不錯的機遇。
與普通仿制藥相比,首仿藥需要更強的研發技術。因此,國內本土藥企中,有幾家頭部藥企在首仿藥市場上一直“兢兢業業”,成為國內首仿藥市場的領先者。
正大天晴:
2008 年以來,正大天晴一直專注做首仿,被稱為“首仿之王”。去年(2020年)一年,正大天晴就有16個品種沖刺首仿。
近日,正大天晴4類仿制藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」的上市申請(受理號:CYHS1900381)已經變更為"在審批"狀態,正大天晴或將成為首家獲批侖伐替尼首仿品種的藥企。
東陽光:
東陽光一直以來,致力于做國內新藥首仿藥的領跑者。2020年前3季度,東陽光為首仿藥品獲批數量第二的企業(僅次于中國生物制藥),共拿下4個首仿藥品批文。
恒瑞:
作為本土藥企的“老大哥”,恒瑞的研發實力非常強,加上資金雄厚。因此,自然不會放棄首仿藥這塊市場。近年來,恒瑞一直聚焦高端仿制藥與創新藥,在首仿藥市場上也是碩果累累。
近日,蘇恒瑞制藥股份有限公司發布公告稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于托伐普坦片的《藥品注冊證書》。目前國內除恒瑞制藥外,僅浙江大冢制藥的產品獲批上市。因此,恒瑞將成為首家獲批托伐普坦片首仿品種的藥企。
除此之外,豪森、科倫、齊魯等,也在首仿藥領域大放異彩。醫藥人如果對這塊領域感興趣,可以多關注這些藥企,方便及時獲得首仿藥的最新消息。
本文來源:醫藥代表 作者:付沛瑤 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系