精彩內(nèi)容

3月4日，CDE官網(wǎng)顯示，河北仁合益康藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類報產(chǎn)獲受理。今年以來，鹽酸右美托咪定注射液已有云南龍海天然植物藥業(yè)、辰欣藥業(yè)提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家已有揚子江藥業(yè)集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等12家；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家。

 

 

資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。

 

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況

來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元，2020年上半年增速有所下滑。其中，揚子江藥業(yè)集團市場份額占比最大，超過80%。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家已有揚子江藥業(yè)集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等12家；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

一致性評價方面，鹽酸右美托咪定注射液已有8家企業(yè)過評，其中，揚子江藥業(yè)集團和國藥集團工業(yè)均以仿制3類獲批視同過評，江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等6家均以補充申請獲批過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制3類獲批并視同過評。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

截至目前，鹽酸右美托咪定注射液已有南京正大天晴制藥、石藥銀湖制藥、江蘇正大清江制藥等8家企業(yè)以仿制3類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚子江藥業(yè)集團、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)以仿制3類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫