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首個Claudin18.2/PD-L1雙抗獲批臨床
3月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，啟愈生物的“Q-1802凍干粉針”新藥臨床試驗申請獲得臨床默示許可，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。Q-1802是中國首個申報臨床的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。 Q-1802是啟愈生物利用其抗體工程技術(shù)平臺自主開發(fā)并具有
3月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，啟愈生物的“Q-1802凍干粉針”新藥臨床試驗申請獲得臨床默示許可，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。Q-1802是中國首個申報臨床的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。
Q-1802是啟愈生物利用其抗體工程技術(shù)平臺自主開發(fā)并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的可以同時靶向PD-L1及Claudin18.2的雙特異性抗體。Q-1802，體內(nèi)動物藥效驗證了上述機制，并顯示Q-1802藥效優(yōu)于PD-L1抗體和Claudin18.2抗體的聯(lián)用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗體將PD-L1 抗體特異性地靶向到腫瘤組織，顯著降低系統(tǒng)暴露量，降低副作用。
就在3月1日，美國FDA也已批準(zhǔn)Q-1802的IND申請，是全球首個通過美國FDA IND的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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