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今日，CDE官網顯示貝達藥業高選擇性口服小分子PI3Kα抑制劑BPI-21668 臨床試驗申請已獲默認許可，擬用于開展晚期實體瘤（如乳腺癌、非小細胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治療。 BPI-21668 是貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一
今日，CDE官網顯示貝達藥業高選擇性口服小分子PI3Kα抑制劑BPI-21668 臨床試驗申請已獲默認許可，擬用于開展晚期實體瘤（如乳腺癌、非小細胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治療。
BPI-21668 是貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α（Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ） 口 服 小 分 子 抑 制 劑 ， 擬 用 于 PIK3CA （Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha）基因突變的晚期實體瘤（如乳腺癌、非小細胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治療。
目前，全球共有2款 PI3Kα 選擇性抑制劑獲批上市，拜耳的copanlisib是全球首個上市的PI3Kα抑制劑，在2017/9/14獲批治療濾泡性淋巴瘤。而諾華的alpelisib首個獲批用于乳腺癌治療的藥物，alpelisib 2020年全球銷售額為3.2億美元。中國區域內尚無 PI3Kα 選擇性抑制劑上市。BPI-21668 屬于 “境內外均未上市的創新藥”，其注冊分類為化學藥品 1 類。
國內進入臨床階段PI3Kα抑制劑
國內布局 PI3Kα抑制劑進展最快產品包括諾華的alpelisib（阿吡利塞 ）、拜耳的Copanlisib 、羅氏的GDC-0077和Taselisib，已處于III期臨床階段。國產企業研發進展最快的是正大天晴的TQ-B3525，目前處于II期臨床階段。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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