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近日，南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片（受理號CYHS1800273）仿制4類上市申請進入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端氯吡格雷銷售額為115.72億元，東陽光藥、揚子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。

硫酸氫氯吡格雷片為抗血栓形成藥，已納入第一批帶量采購。米內網數據顯示，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端氯吡格雷銷售額突破百億元，2018年銷售額達到巔峰122億元，受“4+7”集采降價影響，2019年硫酸氫氯吡格雷片銷售額下滑至115.72億元，同比下滑5.45%。

中國公立醫療機構終端氯吡格雷銷售情況（單位：萬元）

目前國內市場已有6家企業擁有硫酸氫氯吡格雷片生產批文，分別為賽諾菲、信立泰、樂普藥業、石藥歐意、阿特維斯、印度瑞迪博士實驗室。從企業競爭格局來看，2019年中國公立醫療機構終端氯吡格雷市場領軍企業仍為賽諾菲，占據57.45%的市場份額，信立泰占比28.99%。

 

2019年中國公立醫療機構終端氯吡格雷競爭格局

2.5億、15億……龍頭藥企頻繁“割肉”原因曝光！3大首仿、1類新藥將沖擊市場

精彩內容 6月15日，天士力發布公告稱，擬不超過14.89億元出售天士營銷，剝離醫藥商業資產，集中優勢資源聚焦醫藥工業；無獨有偶，貝達藥業也于6月15日發布公告稱，為實現建設資金的快速回籠，加大支持創新藥開發業務，擬作價2.51億元出售貝達醫藥科技全部股權...

“4+7”集采中，硫酸氫氯吡格雷片由信立泰獨家中標，“4+7”擴圍中，硫酸氫氯吡格雷片市場由賽諾菲、石藥歐意、樂普藥業三家瓜分。盡管氯吡格雷已納入集采，南京正大天晴等多家國內藥企仍積極布局。

顯示，揚子江藥業集團、東陽光藥、苑東生物……9家企業按仿制4類提交的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。

 

硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評企業

來源：CDE官網、米內網數據庫

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