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6月23日，國家藥監局官網發布了最新的藥品批準證明文件待領取信息，北京雙鷺藥業的來那度胺膠囊通過一致性評價。米內網數據顯示，國產的來那度胺膠囊獲批企業有3家，截至目前全部過評。

圖1：北京雙鷺藥業的來那度胺膠囊詳細情況

來源：NMPA官網

圖2：國產來那度胺膠囊獲批情況

來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0

從獲批時間來看，北京雙鷺藥業最早上市，正大天晴的6類仿制于2019年1月獲批并在10月過評，齊魯制藥的4類仿制上市申請于2019年5月獲批并視同過評。北京雙鷺藥業的來那度胺膠囊一致性評價補充申請于2018年4月獲得CDE受理，2020年6月16日正式過評。

江蘇藥企四巨頭稱霸百億市場！獨家過評注射劑帶飛揚子江，豪森拿下首仿，石藥緊跟而至

精彩內容 日前，豪森藥業以仿制4類報產的帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片獲批，其中，帕利哌酮緩釋片是國內首仿。此外，揚子江的鹽酸魯拉西酮片和石家莊四藥的鹽酸右美托咪定注射液分別以仿制4類、仿制3類提交上市申請獲CDE受理。在一系列“動作”的背后，市場...

圖3：來那度胺膠囊的企業競爭情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端來那度胺膠囊上漲至7.1億元。領軍企業新基制藥市場份額在國產品牌的沖擊下逐年下滑，2019年為68.41%；正大天晴于2019年獲批上市后在多個省份采取主動調價，加快了產品布局，2019年市場份額已達23.25%；北京雙鷺藥業與齊魯制藥的市場份額不到10%。

來源：NMPA官網、米內網數據庫

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