精彩內容

日前，揚子江藥業的碘海醇注射液順利通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘海醇注射液銷售額超過35億元，揚子江市場份額遙遙領先。目前揚子江已有2款造影劑過評，釓特酸葡胺注射液上市申請還在審。

 

來源：國家藥監局官網

 

碘海醇注射液是一種含有三個碘原子的非離子水溶性造影劑，主要用于心血管造影、冠狀動脈造影、尿路造影、CT增強掃描及脊髓造影等。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端碘海醇注射液銷售額超過35億元，同比增長3.52%。2020上半年增速有所下滑，銷售額超過15億元。

 

中國公立醫療機構終端碘海醇注射液TOP3廠家

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內有12家企業擁有碘海醇注射液生產批文，近幾年來在中國公立醫療機構終端碘海醇注射液廠家競爭格局中，揚子江藥業一直處于領先地位，2020年上半年市場份額達53.44%。

 

碘海醇注射液一致性評價申報情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

司太立的碘海醇注射液（仿制4類）于2020年6月獲批生產并視同過評，為國內首家；此外，揚子江、北陸藥業2家企業提交碘海醇注射液一致性評價補充申請，其中揚子江的產品已順利過評，為國內第2家。

 

顯示，揚子江藥業已有2款造影劑通過一致性評價，分別為碘克沙醇注射液、碘海醇注射液，在2020年上半年中國公立醫療機構終端造影劑TOP10產品中，分別排在第一、第二位。

 

此外，還有一款造影劑新品的上市申請還在審，為釓特酸葡胺注射液，目前國內僅恒瑞、法國加柏擁有該產品生產批文。

 

來源：米內網數據庫、國家藥監局官網等

注：數據統計截至1月25日，如有疏漏，歡迎指正！