精彩內(nèi)容

7月1日，四川三葉草1類新藥注射用重組人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體-三聚體融合蛋白(SCB-313)臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXSL2000184。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該1類新藥已在國內(nèi)開展3個適應(yīng)癥的I期臨床，此次預(yù)計為新適應(yīng)癥申報臨床。

SCB-313是四川三葉草生物制藥基于其專有的Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）技術(shù)平臺研發(fā)的一種重組人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體(TRAIL)-三聚體融合蛋白，使TRAIL形成穩(wěn)定的三聚體以觸發(fā)程序性細(xì)胞死亡信號傳導(dǎo)途徑。

圖1：SCB-313國內(nèi)臨床開展情況

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顯示，2019年2月22日，四川三葉草生物制藥提交SCB-313臨床申請獲得CDE承辦受理，用于治療惡性腹水；2019年4月1日、19日，公司先后提交SCB-313新適應(yīng)癥臨床申請并獲得CDE承辦受理，用于治療腹膜腫瘤及惡性胸水。目前SCB-313在國內(nèi)開展的3大適應(yīng)癥均處于臨床I期階段。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗腫瘤化藥銷售額已接近1000億元，同比增長21.3%。腹膜腫瘤、惡性胸水等腫瘤及其相關(guān)疾病的治療仍是國內(nèi)乃至全球尚未滿足的迫切需求。

長期以來，TRAIL被認(rèn)為是腫瘤治療的誘人靶點(diǎn)，它靶向性作用于腫瘤細(xì)胞表面受體的特異性蛋白因子，通過與腫瘤細(xì)胞表面受體的特異性結(jié)合，啟動腫瘤細(xì)胞凋亡信號，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞壞死，因此可以在許多不同類型的腫瘤中以特異性方式誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。目前國內(nèi)同靶點(diǎn)藥品均處于臨床研發(fā)階段。

圖2：與SCB-313同靶點(diǎn)部分在研藥物

【獲批】吉林藥企拿下18億注射劑，輝瑞6成市場危險

精彩內(nèi)容 6月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，吉林省博大偉業(yè)制藥的利奈唑胺注射液獲批生產(chǎn)，為國產(chǎn)第8家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺注射液銷售額為18.22億元，原研廠家輝瑞獨(dú)占60.84%的市場份額。 利奈唑胺屬于細(xì)菌蛋白質(zhì)合成抑制劑，...

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人福醫(yī)藥全資子公司深圳新鵬生物最早于2008年5月提交注射用重組人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體臨床申請，2010年4月獲批臨床，至今尚未申報生產(chǎn)；國內(nèi)另一家在研藥企——海正藥業(yè)的產(chǎn)品未批準(zhǔn)臨床，基于國內(nèi)外對該產(chǎn)品作用機(jī)制相近的產(chǎn)品臨床研究處于相對停滯狀態(tài)，海正藥業(yè)表示暫停對該產(chǎn)品的研發(fā)。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月2日，如有疏漏，歡迎指正！

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