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日前，國家藥監局官網顯示，天津金耀藥業的塞來昔布膠囊以仿制4類提交上市申請獲批。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端塞來昔布膠囊劑銷售額超過10億元，2020年上半年同比稍有下滑。塞來昔布膠囊生產企業有輝瑞、恒瑞、正大清江制藥等8家，其中，石藥集團歐意藥業、齊魯制藥(海南)等5家是在去年獲批。此外，四川科倫藥業、北京亞寶生物藥業、揚子江藥業集團北京海燕藥業等9家企業的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

資料顯示，塞來昔布是選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關節炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛等。

 

 

近年中國公立醫療機構終端塞來昔布膠囊劑銷售情況（單位：億元）

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

 

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端塞來昔布膠囊劑銷售額超過10億元，2020年上半年同比稍有下滑。

 

來源：米內網一鍵檢索

 

截至目前，塞來昔布膠囊生產企業有輝瑞、恒瑞、正大清江制藥等8家，其中，石藥集團歐意藥業、齊魯制藥(海南)、四川國為制藥等5家是在去年獲批。此外，四川科倫藥業、北京亞寶生物藥業、常州制藥廠、揚子江藥業集團北京海燕藥業等9家企業的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

一致性評價方面，恒瑞、正大清江制藥、石藥集團歐意藥業、齊魯制藥(海南)等7家國內藥企均以仿制4類申報獲批，視同過評。

資料來源：國家藥監局官網、米內網數據庫