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1月5日，NMPA官網公布了最新一批藥品批準信息，石藥集團歐意藥業的達沙替尼片4類仿制上市申請獲批并視同過評。達沙替尼片為國家醫保目錄乙類品種，正大天晴藥業集團在2013年拿下國內首仿，本次石藥獲批則順利拿下了國內首家過評。

 

圖1：達沙替尼片的銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

據悉，達沙替尼片是慢性粒細胞性白血病的特效藥，原研廠家為施貴寶，2011年8月獲批進入國內市場，2013年9月正大天晴藥業集團首仿藥獲批上市，并于2019年12月提交一致性評價申請，目前正在審評審批中。

 

達沙替尼片在2017年進入國家醫保目錄后，每年保持20%以上的增速，，該產品2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額將近4億元。

 

圖2：達沙替尼片的企業競爭情況

 

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前該產品市場領軍企業為正大天晴藥業集團，2020上半年的市場份額高達75.41%，而施貴寶的市場份額則下滑至24.59%，本次石藥成為首家過評企業，未來將進一步壓縮原研的市場還是搶食正大天晴藥業集團的份額呢？我們拭目以待。

 

來源：米內網數據庫、NMPA官網

審評數據統計截至2021年1月5日，如有錯漏，敬請指正。