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日前，國家藥監局官網顯示，成都苑東生物制藥的注射用帕瑞昔布鈉和江蘇奧賽康藥業的注射用帕瑞昔布鈉以補充申請獲批過評。米內網數據顯示，近年中國公立醫療機構終端帕瑞昔布注射劑均保持40%的增速，2019年銷售額近20億元；2020年上半年同比增長近15%。

 

資料顯示，帕瑞昔布是選擇性環氧酶-2（COX-2）抑制劑，由法瑪西亞公司（現為輝瑞） 研發，2002年在歐盟上市，2008年在中國上市。

 

2020H1中國公立醫療機構終端帕瑞昔布注射劑TOP20品牌格局

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端帕瑞昔布注射劑均保持40%的增速，2019年銷售額近20億元；2020年上半年同比增長近15%。注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產企業，其中，輝瑞的市場份額最大。值得注意的是，近年隨著國內藥企的發力輝瑞市場份額逐步下滑，從2017年獨占市場到2019年的61%，2020年上半年已跌破50%。

 

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

截至目前，注射用帕瑞昔布鈉有7家企業過評，其中，齊魯制藥、湖南科倫制藥、江蘇奧賽康藥業、成都苑東生物制藥是以一致性評價補充申請獲批，宏冠生物藥業、浙江杭康藥業、成都百裕制藥是以仿制4類獲批上市，視同過評。此外，石藥集團歐意藥業、江蘇萬邦生化醫藥、華潤雙鶴藥業等超過10家企業提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

資料來源：國家藥監局官網、米內網數據庫