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【矚目】奧賽康發威!重磅注射劑將打破恒瑞獨家局面

精彩內容 繼注射用帕瑞昔布鈉過評后,奧賽康產品線又迎來好消息。12月29日,奧賽康按仿制3類報產的注射用替莫唑胺(受理號CYHS1900601)進入行政審批階段,有望近日獲批并視同過評。注射用替莫唑胺為抗腫瘤藥,目前國內該品種獲批企業僅有恒瑞醫藥,奧賽康該

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繼注射用帕瑞昔布鈉過評后,奧賽康產品線又迎來好消息。12月29日,奧賽康按仿制3類報產的注射用替莫唑胺(受理號CYHS1900601)進入行政審批階段,有望近日獲批并視同過評。注射用替莫唑胺為抗腫瘤藥,目前國內該品種獲批企業僅有恒瑞醫藥,奧賽康該產品若順利獲批,將打破恒瑞的獨家局面。

 

替莫唑胺是咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑,由先靈葆雅制藥開發,先后上市替莫唑胺膠囊劑和注射劑兩種劑型。注射用替莫唑胺規格為0.1g,用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為維持治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

 

顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端替莫唑胺銷售額超過23億元;2020H1中國公立醫療機構替莫唑胺銷售額超過11億元,同比增長8.59%。

 

中國公立醫療機構終端替莫唑胺銷售情況

 

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內已上市的替莫唑胺膠囊生產廠家有默沙東、天士力及雙鷺藥業;注射用替莫唑胺生產廠家僅有恒瑞醫藥,于2018年12月底獲批上市。奧賽康的注射用替莫唑胺注冊辦理狀態已變更為“在審批”,若順利獲批將打破恒瑞的獨家局面。

 

來源:米內網數據庫、NMPA

 


 

本文來源:米內網 作者:可頌
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