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12月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。隨著老齡化社會的到來，以及新冠疫情引發的全社會對生命健康的空前關注，本次醫保目錄的出臺，令人期待。

 

在本次醫保目錄中，162個獨家品種進入談判（目錄內24個），119個通過談判進入醫保目錄，談成率達到73.46%。其中三家國產PD-1、阿美替尼、澤布替尼、德谷門冬雙胰島素、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液等諸多新上市品種進入。

 

今年9月，醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，首次拉長時間窗口，形式審查通過了171個新藥以及10個適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。醫保目錄調整的根本考慮在于藥品的“安全性”、“有效性”和“經濟性”，前兩者直接關系到用藥安全和患者的生存獲益，而“經濟性”則需要考慮患者的可負擔性以及醫保的可負擔性。只要符合上述三個條件，納入醫保目錄就具有合理性。歸根結底，根本在于解決廣大患者需要。

 

說到“經濟性”，就不能回避腦卒中這個疾病。該疾病具有“高發病率、高復發率、高致殘率、高死亡率”的特點。2019年6月，《柳葉刀》發表了中國居民疾病負擔情況的相關研究，腦卒中已取代缺血性心臟病成為我國居民的“頭號殺手”。

 

有數據顯示，目前我國帶病生存的卒中患者已高達1300萬，每年新發腦卒中患者約460萬人，且正以每年8.7%的速度上升，其中約70%的患者是缺血性腦卒中。8月24日，《中國卒中報告2019（英文版）》公布，《報告》顯示，2018年中國卒中死亡率為149.49/10萬，占我國居民總死亡率的22.3%。腦卒中給中國帶來的社會經濟負擔達1000億元/年，用于此疾病的直接治療費用約為500億元，還不包括致死或致殘導致勞動力喪失引起的間接經濟損失。

 

近十幾年來，我國腦卒中患者人均醫療費用呈增長態勢，缺血性腦卒中患者的人均住院費用達9387元。但同時，經濟條件和支付水平較差的農村地區是我國腦卒中發病的重災區，鄉村居民的腦血管病發病率、患病率和死亡率均高于城市居民。

 

所以，腦卒中的治療刻不容緩。然而遺憾的是，現有卒中治療藥物的選擇有限，與腫瘤、自身免疫性疾病等已有生物療法介入的領域不同，這些疾病領域目前已實現了高度特異性治療，但腦卒中這個有著迫切臨床需求的領域，卻陷入了“尷尬的沉默”。

 

7月30日，先聲藥業（2096.HK）1類創新藥先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）獲NMPA批準上市，這是全球腦卒中治療領域近5年來唯一獲批上市銷售的創新藥。近1200例急性缺血性腦卒中患者中進行的隨機、雙盲、頭對頭比較的III期臨床研究表明，先必新®通過清除自由基和抗炎雙重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引起的神經損傷，改善患者的功能結局，具有明確的療效優勢。同時，先必新®大幅度將現有治療窗從24小時延長到48小時，而我國90%以上的缺血性腦卒中患者無法在有效時間內接受溶栓和取栓治療，對于臨床治療意義重大。

 

在12月28日公布的醫保目錄中，先必新®名列其中。進入醫保后，先必新®將快速更大范圍惠及我國腦卒中患者。而據最新消息，新版醫保藥品目錄將于2021年3月1日起正式實施。

 

 

 

隨著先必新本次納入醫保，一方面它能有效改善患者的神經功能，減少致殘，直接減少患者住院醫療費用，以及后續的照護、自理能力喪失帶來的負擔；另一方面醫保的報銷對于患者，尤其是對于經濟條件較差的廣大農村患者意義重大，增加了藥物可及性。

 

值得關注的是，今年醫保談判成功的多數品種價格既大大減輕了患者的醫療負擔，也兼顧了企業創新研發的價值，進一步釋放出國家政策對創新藥的鼓勵方向。醫保，正在發揮越來越強的“杠桿作用”。