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今天（12月28日），萬眾期待的2020年國家醫保目錄談判結果出爐，119個藥品談判成功，平均降價50.64%。14種獨家藥品為留在醫保目錄，均價還降了43.46%。此外，29種原目錄內藥品被調出。談判結果有人歡喜有人愁，阿美替尼、侖伐替尼、度拉糖肽等成功闖關，罕見病藥物艾美賽珠單抗及諾西那生鈉注射液、CDK4/6抑制劑哌柏西利、阿爾茲海默癥藥GV-971等無緣醫保，國產PD-1、兒科中成藥成大贏家。

 

 

根據申報規則，共計704種符合條件的目錄外藥品通過了申報環節，最終23種（非獨家）藥品被直接調入目錄，138種（獨家）藥品被納入談判范圍。

 

從談判情況看，共對162種獨家藥品進行了談判，其中包括目錄外藥品138種和目錄內藥品24種，涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。經過談判，共119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內談判成功23種。談判總成功率為73.46%，平均降價50.64%。

 

通過本次目錄調整，共119種藥品被新增進入目錄，另有29種原目錄內藥品被調出目錄。調整后的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》內藥品總數為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內中藥飲片未作調整，仍為892種。

 

2020版醫保目錄將于2021年3月1日起正式實施。值得一提的是，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入國家醫保目錄。從患者負擔情況看，通過談判降價和醫保報銷，預計2021年可累計為患者減負約280億元。

 

圖1：119個談判成功藥品

 

 

新增119種藥品！國產PD-1、兒科中成藥亮了

 

119個談判成功藥品中，包括談判調入的96種獨家藥品，以及直接調入的23種非獨家藥品。其中，西藥79種，中成藥40種。119種藥品共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。

 

近幾年在國內獲批上市的明星藥中，醫保之路有人歡喜有人愁。結果顯示，豪森藥業的甲磺酸阿美替尼片、百濟神州的澤布替尼膠囊、衛材的甲磺酸侖伐替尼膠囊、諾華的司庫奇尤單抗注射液、禮來的GLP-1度拉糖肽注射液等進入醫保談判目錄，而輝瑞的哌柏西利膠囊、羅氏的艾美賽珠單抗注射液、綠谷制藥的阿爾茲海默癥藥甘露特納膠囊(GV-971)、天價孤兒藥諾西那生鈉注射液等無緣醫保。

 

備受矚目的PD-1談判結果終于揭曉，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、信達生物的信迪利單抗百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗4款國產PD-1齊聚新版醫保談判目錄，進口PD-1/L1再次陪跑。信迪利單抗于2019年降價63.73%進入醫保談判目錄，醫保支付標準為2843元(10ml:100mg/瓶)，協議有效期為2020-2021年。此次新增的3款國產PD-1，企業均申請了價格保密。恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批的四個適應癥均進入醫保，成最大贏家。

 

表1：國產PD-1醫保談判情況

 

近年來，國家高度重視保障兒童用藥工作，2016年至今已發布了三批鼓勵研發申報兒童藥品清單。今年醫保目錄也新增了多種兒童藥品，包括羅紅霉素顆粒、小兒清熱寧顆粒、小兒法羅培南鈉顆粒、小兒牛黃清心散、小兒荊杏止咳顆粒、安兒寧顆粒、疏清顆粒等。米內網數據顯示，近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端兒科中成藥市場持續擴容，此次多款兒科中成藥挺進醫保目錄，有望進一步刺激該市場的增長。

 

第二批集采中選藥品也在今年醫保目錄的新增藥品范圍，涉及藥品有安立生坦片、他達拉非片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等3個品種。談判結果顯示，安立生坦片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)均直接調入2020年醫保目錄，而他達拉非片未見身影。值得一提的是，綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質體通過談判調入醫保，經典抗癌藥紫杉醇涉及的3種產品均齊聚醫保目錄，市場競爭將進一步加劇。

 

騰籠換鳥，29個藥品被“踢出”醫保

 

在此次全國醫保目錄調整中，29種原目錄內的藥品被調出目錄，包括干酵母口服常釋劑型、門冬氨酸氨氯地平口服常釋劑型、氟羅沙星注射劑、重組人表皮生長因子滴眼劑、連柏燒傷膏、枇杷葉膏等。

 

醫保目錄解讀文件中指出，被調出目錄的29種藥品主要為臨床價值不高且可替代，或者被藥監部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。這些藥品的調出，經過了專家反復論證，嚴格按程序確定的。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標，被調出的藥品目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

 

表2：調出2020版醫保目錄的部分品種

 

，調出的29個藥品大部分在2019年中國公立醫療機構終端的銷售額不大，其中門冬氨酸氨氯地平口服常釋劑型、重組人表皮生長因子外用液體劑等藥品的銷售額超過1億元。

 

此外，統計中發現，這些被調出的品種中，有多個品種目前擁有批文的企業數為0，還有部分藥品持有生產批文的企業數不少，但真正生產銷售的并不多，清退了這些“僵尸品種”后，也使得國家醫保目錄得到了凈化與完善。

 

降幅43.46%！揚子江、石藥......14個獨家大品種談判成功

 

2020版國家醫保目錄首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判，評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%。

 

談判成功的14個獨家品種均為全國醫保乙類品種，包括石藥的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、揚子江的藍芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。

 

表3：談判成功的14個目錄內獨家品種

 

米內網數據顯示，14個獨家品種在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過350億元，其中石藥的丁苯酞軟膠囊、上海綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽、山東丹紅制藥的丹紅注射液、杭州中美華東的百令膠囊銷售額均超過30億元。

 

部分藥品的醫保支付標準與最新中標價差距較大，如甲磺酸多拉司瓊注射液醫保支付價為13.6元(1ml:12.5mg/支)、66.82元(5ml:100mg/支)，該產品在2020最低中標價分別為80.50元(1ml:12.5mg/支)、395.50元(5ml:100mg/支)；康萊特注射液醫保支付價為136元(100ml:10g/支)，在2020最低中標價為258.87(100ml:10g/支)。

 

醫保談判藥品銷量暴漲，創新轉型成大趨勢

 

國家醫保談判自2016年開始已經進行了五輪。2016年衛計委醫保談判中，3種藥品平均降價58.6%；2017年人社部醫保談判中，36種藥品平均降幅44%，最高降幅達到70%；2018年國家醫保局談判中，17種抗癌藥平均降幅56.7%；第四輪醫保談判于2019年11月進行，97個藥品談判成功，70個新增藥品平均降幅60.7%。

 

今年開展的是第五輪醫保談判，平均降幅50.64%，談判藥品數量最多、惠及領域最廣、獨家藥再降價。

 

表4：2016年至2020年國家醫保藥品目錄談判情況

 

 

醫保談判是企業創新驅動的原動力，不僅決定了創新藥品的發展前景，還是創新藥放量的重要催化劑。米內網數據顯示，近年來不少藥品通過談判納入醫保后不但得到快速放量，且銷售額暴漲。

 

2018年中國公立醫療機構終端強生的澤珂（阿比特龍）銷售額增長384.28%、阿斯利康的芙仕得（氟維司群）銷售額223.97%、信立泰的信立坦（阿利沙坦酯）銷售額增長866.67%、新基藥業的瑞復美（來那度胺）銷售額增長496.51%……值得一提的是，阿斯利康的肺癌明星藥泰瑞沙（奧希替尼）2018在中國公立醫療機構終端銷售額增長396.62%，2019年增長359.17%。

 

以往中國的藥品市場以仿制藥為主，在一致性評價和藥品帶量采購等政策的推進下，仿制藥市場洗牌正酣，創新轉型成為藥企生存的關鍵。與此同時，國家出臺一系列創新利好如加快創新藥審評審批、醫保目錄動態調整、專利延長政策等，全面支持創新藥的發展，創新已成為不可阻擋的行業趨勢。

 

本次醫保談判結果，將進一步引導醫藥企業形成合理、健康的價值趨向，推動我國醫藥行業高質量發展，推動醫藥行業深化供給側改革。

 

來源：國家醫保局、米內網數據庫