精彩內(nèi)容

據(jù)NMPA官網(wǎng)消息顯示，恩華藥業(yè)的咪達(dá)唑侖注射液（4個(gè)受理號(hào)）獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，該產(chǎn)品為精神安定藥注射劑TOP2品種，人福與恩華分別于2019年3月、7月申報(bào)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，恩華率先獲批成為該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè)。

 

 

圖1：咪達(dá)唑侖注射液的銷(xiāo)售情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

咪達(dá)唑侖注射液適應(yīng)癥為肌內(nèi)或靜脈注射用于術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶缺失；靜脈注射用于診斷、治療、內(nèi)窺鏡手術(shù)（如支氣管鏡檢查、胃鏡檢查、膀胱鏡檢查、冠狀動(dòng)脈造影、心臟導(dǎo)管插入術(shù)、腫瘤手術(shù)、放射過(guò)程、縫合撕裂傷和其它單獨(dú)用藥或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合用藥的過(guò)程）之前或操作過(guò)程中的鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶缺失；靜脈注射用于其他麻醉劑給藥之前的全麻誘導(dǎo)等；持續(xù)靜脈滴注咪達(dá)唑侖作為麻醉劑用于氣管插管及機(jī)械通氣患者的鎮(zhèn)靜，或是用于病危護(hù)理治療中的鎮(zhèn)靜。

 

，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端精神安定藥注射劑品種TOP20中，咪達(dá)唑侖排在第二位，2019年銷(xiāo)售額超過(guò)6億元，2020上半年領(lǐng)軍企業(yè)恩華市場(chǎng)份額保持在八成左右，人福的市場(chǎng)份額也達(dá)到17.80%。據(jù)恩華藥業(yè)公告資料顯示，公司為該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè)，已投入研發(fā)費(fèi)用約361萬(wàn)元。

 

表1：恩華藥業(yè)已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物

 

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

近幾年，恩華藥業(yè)在神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域不斷發(fā)力，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端企業(yè)排名逐年上漲，從2018年的TOP10上漲至2020H1的TOP5。目前，恩華藥業(yè)過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物已達(dá)6個(gè)，在審評(píng)審批中的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)涉及產(chǎn)品有舒必利片、阿立哌唑片、注射用鹽酸瑞芬太尼、氯硝西泮片以及鹽酸右美托咪定注射液。

 

來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告

審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年12月21日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。