醫(yī)保談判三連擊，“靈魂砍價”并未再現(xiàn)！

12月17日，央視財經(jīng)頻道發(fā)布醫(yī)保談判最新消息，為期三天的2020年度醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判結(jié)束。

第一天：獨家中成藥降價三成開局

12月14日，醫(yī)保談判大幕拉開。今年首先由中成藥企業(yè)開局，每個企業(yè)約談半小時左右，有公司獨家品種以1/3左右的降價率先完成談判。

第二天：涉及腫瘤、眼病、腦部疾病治療領域，GV-971引關注

12月15日，談判品種涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領域。據(jù)報道，備受關注的阿爾茲海默病新藥甘露特納膠囊(GV-971)也于下午參與談判。這些價格高昂的明星藥、抗腫瘤藥、罕見病藥物能否進入醫(yī)保、降幅是否會刷新紀錄，成為業(yè)界關注的焦點。

第三天：PD-1/L1價格混戰(zhàn)

12月16日，談判重頭戲無疑落在由默沙東、BMS、羅氏和阿斯利康4家跨國藥企，以及君實生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州3家本土藥企共同主導的PD-1/L1價格戰(zhàn)上。（醫(yī)藥經(jīng)濟報）

延伸閱讀：

12月16日是2020年國家醫(yī)保目錄藥品談判收官日。在談判前兩日，慢病、眼病、肝膽、腫瘤和精神疾病等治療領域用藥的企業(yè)輪番上陣，中國生物制藥的安羅替尼、豪森制藥的阿美替尼、百濟神州的澤布替尼悉數(shù)現(xiàn)身談判現(xiàn)場。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，“靈魂砍價”并未在今年的談判桌上再現(xiàn)，比價磋商氣氛溫和，流出價格降幅多為30%~40%，比往年動輒50%起步的降幅有所放緩。

第四批集采來了！已有藥企發(fā)布降價預警

近日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)的通知，索拉非尼口服常釋劑型（規(guī)格0.2g）納入集中采購品種范圍，該產(chǎn)品是澤璟制藥產(chǎn)品甲苯磺酸多納非尼片的競品之一。澤璟制藥表示，雖然公司正在上市審評審批中的產(chǎn)品多納非尼與索拉非尼為不同產(chǎn)品，且臨床療效和安全性優(yōu)于索拉非尼，但考慮到索拉非尼是多納非尼的競品之一，以及索拉非尼進入本次集中采購品種范圍，可能帶來多納非尼在晚期肝癌一線靶向藥物存量市場空間的下降，因此，多納非尼上市后，市場空間和定價均存在下降的風險。（上市公司公告）

觀點：

面對集采的常態(tài)化和醫(yī)保談判一年一次的制度化，挑戰(zhàn)已無法避免，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的數(shù)量將更多、速度更快、銷售上升更加迅速。隨著集采覆蓋范圍的逐漸擴大以及醫(yī)保談判的提速，藥企唯有主動應戰(zhàn)，并加大研發(fā)投入向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，才是上策。

14個大品種開始集采，注射劑占8個

日前，江蘇省發(fā)布第一輪藥品集中帶量采購公告，根據(jù)國家對省級藥品帶量采購的要求，通過對江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺藥品采購數(shù)據(jù)的梳理和專家論證，本次藥品集中帶量采購從未通過一致性評價的品種中篩選確定14個品種為此次帶量采購品種，其中8個是注射劑。（江蘇省醫(yī)保局官網(wǎng)）

觀點：

江蘇省屬于國內(nèi)醫(yī)藥市場的第一梯隊，此次正式啟動帶量采購，對全國市場將產(chǎn)生較大影響。

未按議定價格和規(guī)定供應！7個注射劑被點名調(diào)查

12月17日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布通知，11月全省醫(yī)療機構(gòu)和監(jiān)測點上報未按議定價格和規(guī)定供應藥品信息34條，通過甄選、核實，有9個藥品需要進一步調(diào)查，其中，7個是注射劑，涉及多家生產(chǎn)、配送企業(yè)。（遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)）

沖擊6000億市值！醫(yī)藥股“一哥”再創(chuàng)新高

12月17日，恒瑞醫(yī)藥開盤大漲，在午后漲停，截至收盤，漲幅8.42%，市值5608億元，再創(chuàng)歷史新高。消息面上，醫(yī)保談判備受矚目的恒瑞醫(yī)藥PD-1卡瑞利珠單抗四個適應癥全部進入醫(yī)保，單支價格3000元，算下來一年的費用為4.5萬元-5萬元，總體略好于市場預期。隨后有媒體向恒瑞醫(yī)藥相關人員求證，對方表示以官方發(fā)布的結(jié)果為準，公司目前不便透露結(jié)果。（新京報）

延伸閱讀：

12月17日，A股醫(yī)藥板塊全線大漲。個股方面，四環(huán)生物、海欣股份、西藏藥業(yè)、譽衡醫(yī)藥漲停，華仁藥業(yè)、長春高新、美迪西、貝達藥業(yè)等19只個股漲超5%。12月18日，恒瑞醫(yī)藥市值盤中一度突破5700億元，截至收盤，漲幅0.46%，市值5633億元。

吸入劑新規(guī)出爐，阿斯利康、GSK等跨國藥企遭“圍攻”

12月16日，CDE發(fā)布指導原則，針對經(jīng)口吸入制劑特殊性，提出仿制藥開發(fā)進行藥學和人體生物等效性研究方法，以對相關工作予以技術(shù)指導。涉及吸入混懸劑、吸入氣霧劑、吸入粉霧劑等臨床常用品種。（健識局）

觀點：

目前，阿斯利康、葛蘭素史克（GSK）等跨國藥企仍然是國內(nèi)吸入制劑市場的龍頭。隨著國內(nèi)藥企近年的發(fā)力，跨國藥企的市場份額出現(xiàn)下滑。未來，這類藥品的仿制進程和一致性評價的進程都將加快，越來越多高質(zhì)量的國產(chǎn)仿制藥進場后，進口產(chǎn)品占據(jù)市場主導的現(xiàn)狀將徹底顛覆。

科倫又有1類新藥來襲！15個重磅新品已獲批

12月14日，。今年以來，科倫藥業(yè)有3個1類新藥申請臨床，其中2個已獲批臨床，此外15個新品獲批上市。（米內(nèi)網(wǎng)）

恒瑞、海思科……14個1類新藥獲批，東陽光藥來了

12月14日，：通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準恒瑞申報的1類創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊上市，同樣通過優(yōu)先審評審批程序獲批上市的1類創(chuàng)新藥還有海思科的環(huán)泊酚注射液。據(jù)NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥申報的磷酸依米他韋膠囊已進入“在審批”狀態(tài)，有望成為下一個獲批的1類新藥。（米內(nèi)網(wǎng)）

匯宇紫杉醇注射液將獲批，超75億市場生變

近日，，有望近日獲批并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端紫杉醇銷售額超過75億元，2020H1其銷售額超過35億元。匯宇制藥將收獲第4款過評注射劑。（米內(nèi)網(wǎng)）

瞄準抗凝領域技術(shù)平臺！華潤雙鶴豪擲3.41億收購

華潤雙鶴發(fā)布公告稱，根據(jù)公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃，為進一步豐富心腦血管抗凝領域產(chǎn)品、獲得抗凝領域技術(shù)平臺，公司利用自有資金收購東營天東制藥有限公司38.75%的股權(quán)，收購價格為3.41億元。公司經(jīng)營層負責組織實施本次股權(quán)收購項目相關工作。（上市公司公告）

延伸閱讀：

東營天東制藥有限公司成立于1992年，注冊資本4.07億元，為高新技術(shù)企業(yè)，是一家專業(yè)從事研發(fā)生產(chǎn)和銷售肝素、低分子肝素系列抗凝藥物的制藥公司。該公司主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥、依諾肝素鈉原料藥、伊諾肝素鈉注射劑，原料藥已通過歐盟EDQM和美國FDA現(xiàn)場審計，產(chǎn)品除國內(nèi)銷售外，銷往歐美等幾十個國家和地區(qū)。其肝素在臨床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導管檢查、體外循環(huán)、血液透析等領域。

打造國藥業(yè)務發(fā)展平臺！華潤三九擬1.9億收購深圳華潤堂

12月16日，華潤三九發(fā)布公告稱，公司擬與華潤堂有限公司簽署《關于華潤堂(深圳)醫(yī)藥連鎖有限公司之股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同》，擬收購華潤堂持有的華潤堂(深圳)醫(yī)藥連鎖有限公司100%股權(quán)。本次交易價款共計1.90億元，資金來源為公司自有資金。華潤三九表示，本次收購符合公司戰(zhàn)略方向，將基于深圳華潤堂擁有的中藥滋補保健品的基礎及線上線下經(jīng)營資質(zhì)及零售運營經(jīng)驗，與華潤三九的中醫(yī)藥業(yè)務資源及品牌建設能力協(xié)同，積極轉(zhuǎn)型發(fā)展深圳華潤堂線上中藥滋補品牌業(yè)務。同時，與公司國藥業(yè)務逐步整合，借助深圳華潤堂相關資質(zhì)探索中醫(yī)藥服務，將深圳華潤堂打造成為國藥業(yè)務發(fā)展平臺。（上市公司公告）

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同日，華潤三九與Oncoceutics,Inc.達成授權(quán)合作，華潤三九獲得腦膠質(zhì)瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品“ONC201”在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。華潤三九將向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及銷售提成，華潤三九還將負責在中國開展ONC201的臨床開發(fā)以獲得在中國市場的上市許可及商業(yè)化。

8.8億欲購“爆雷”資產(chǎn)，藥企被火速問詢

日前，益佰制藥發(fā)布一則8.8億元的資產(chǎn)購買公告。而這筆交易的目標是通過受讓華寶信托持有的京福華越66.54%的有限合伙人財產(chǎn)份額及京福華采66.65%的有限合伙人財產(chǎn)份額，從而拿下泗陽醫(yī)院、蘭考第一醫(yī)院、蘭考東方醫(yī)院和蘭考堌陽醫(yī)院這四家醫(yī)院的控制權(quán)。隨后，上交所向益佰制藥發(fā)來問詢函，要求益佰制藥說明這筆交易的必要性和合理性，以及定價的公允性，對上市公司未來的影響。（國際金融報）

觀點：

“民營醫(yī)院第一股”*ST恒康的保殼故事仍在繼續(xù)。此前，由海王集團承接債務、出售醫(yī)院以增加利潤的做法，讓其得到了市場三連板的肯定。而今，隨著益佰制藥突然入局，公司的未來走向似乎又增加了不確定性。這起受讓的風險顯然不小，一方面，在*ST恒康的現(xiàn)狀影響下，有來自標的的法律風險、盈利風險；另一方面，債務負擔下，益佰制藥是否有支付能力，這些都是上交所發(fā)出問詢函的直接原因。