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日前，成都圣諾生物以仿制4類申報的依替巴肽注射液（受理號CYHS1700193）獲批生產并視同過評，為國內首家。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫療機構終端增速超過200%。

 

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑， 通過選擇性 、 可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，臨床上用于治療急性冠狀動脈綜合癥（不穩定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死），具有起效迅速、抗血小板作用強、藥效可逆等特點。

 

圖1：2015-2019年中國公立醫療機構終端依替巴肽注射液銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

米內網數據顯示，依替巴肽注射液在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端增速超過200%，目前由豪森主導市場。

 

圖2：依替巴肽注射液一致性評價開展情況（含新分類報產）

 

來源：米內網一致性評價數據庫

 

目前僅深圳翰宇藥業提交依替巴肽注射液一致性評價補充申請，還在審評審批中；5家企業以新分類報產，其中成都圣諾生物的產品已獲批生產并視同過評，為國內首家。