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日前，健康元發布公告稱，其全資子公司深圳太太藥業以仿制4類報產的吸入用布地奈德混懸液（規格：2ml:1mg）獲批。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端布地奈德吸入劑銷售額超過80億元，原研廠家阿斯利康市場份額超過95%。

 

藥品情況

資料顯示，布地奈德是一種糖皮質激素，通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優點。

 

 

 

來源：米內網一鍵檢索

顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端布地奈德吸入劑銷售額穩步增長，2019年突破80億元大關；今年上半年受疫情影響，同比下滑超過30%。其中，原研廠家阿斯利康市場份額最大，超過95%。

 

今年2月，正大天晴的吸入用布地奈德混懸液（規格：2ml:1mg）首仿獲批。7月，深圳太太藥業的吸入用布地奈德混懸液（規格：2ml:0.5mg）獲批上市；日前，深圳太太藥業再拿下吸入用布地奈德混懸液（規格：2ml:1mg）。一致性評價方面，正大天晴和深圳太太藥業均是以仿制4類申報獲批，視同過評。

 

健康元在公告指出，公司吸入用布地奈德混懸液（2ml:1mg）累計直接投入的研發費用超過3000萬元。目前，公司已完成該產品投產前的準備工作，取得藥物注冊證書后即可進行生產和銷售。