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今年，突如其來的新冠疫情沖擊全球，實體經濟負重前行。中國醫藥產業正在經歷著一場深刻的變革，國家集采、醫保支付、互聯網醫療一系列新政密集出臺。此外，備受關注的醫保目錄調整，生物制品、中成藥集采等，都在推動產業結構調整與升級，每一個政策的落地與實施，或將引發新一輪變革。在此背景下，12月9-10日，2020全國醫藥經濟信息發布會暨米房會年會在羊城廣州·融創萬達文華酒店會議中心盛大召開。

 

政策、監管環環相扣，中國創新邁向國際化

 

 

 

廣東省藥品監督管理局局長江效東出席大會并致辭，他表示，全國醫藥經濟信息發布會作為行業的風向標，為中國醫藥經濟在投資、生產、研發、流通等各領域的健康發展指引方向。同時，這也是一個窗口與融合平臺，可及時掌握產業、市場動態，通過聚合、整合、融合為創新發展提供新動力。

 

今年以來醫藥行業新政頻出，在藥品監管、醫保支付等方面，多位專家、學者在會上進行權威解讀和全面剖析。

 

國家藥品監督管理局藥化監管司巡視員徐勝敏對網售處方藥管理細則征求意見稿進行解讀。他表示，在新形勢下藥品流通監管政策設計走向包括了藥品經營監督管理、規范和發展藥品零售連鎖經營、規范藥品零售企業配備使用執業藥師、細化境外藥品上市許可持有人境內代理人制度要求、加強對醫藥代表管理，規范藥品學術推廣行為五大方面。此外，要加快推動藥品信息化追溯體系建設，從藥品追溯工作的依據、信息化追溯的優勢，到標準引領、制度先行、分布實施，依據風險類別、監管需要逐步擴展范圍，最終實現已上市藥品安全品種可追溯。要規范和強化藥品網絡銷售業態監管，一方面是“包容審慎”的監管態度，另一方是“線上線下一致”原則。

 

中國藥品審評中心前首席科學家徐增軍分享中國新藥研發的痛點與國際化思考。他表示，我們正處在創新藥研發最好的時代，國家層面出臺了各種利好政策、資本市場創造了有利的投資環境。對于創新藥的定義，他認為不需要一定是新分子，也可以是對疾病新的治療方式、滿足未被滿足的臨床需求、具備臨床優勢。研發能力是創新藥企最大的痛點，藥企在藥物開發研究各個階段都面臨著挑戰，需要加強在藥物開發過程中發現問題和解決問題的能力。監管機構、指導原則是中國新藥研發的挑戰，如何與監管機構打交道決定了藥物的研發進度，企業不能過度依賴監管機構的指導建議，需要有自己想法、了解自己的藥及需要解決的問題。未來一段時間內，同質化me-too還會占據主流，多數biotech仍將在突破專利的基礎上follow、copy國外已有品種。而國內藥品支付環境將倒逼中國創新藥進行全球布局，藥企需提升總體研發水平，才能逐步實現中國創新藥研發的國際化。

 

國家衛健委衛生發展研究中心研究室副主任萬泉在發表《完善經濟政策加強公立醫院經濟管理》的主題報告中提到，2019年中國衛生費用總水平達6.6萬億元，占GDP比重上漲至6.6%左右。人均藥品費用持續上漲，但藥品費用占衛生總費用比重下降至33.3%。全國衛生費用的機構流向主要是城市醫院和縣醫院，公立醫院綜合改革中面臨多重壓力。完善經濟政策，加強公立醫院經濟管理是當前重要的任務。他提出加強公立醫院經濟管理要包括5個方面內容，24項具體工作要求，其中主要措施和抓手是“兩個基礎”即人才隊伍以及信息化，“兩大工具”即績效評價和內部審計，“四輪驅動”即運營管理、全面預算、成本核算、內部控制。他認為，所有經濟管理政策與手段的變化一定會帶來行為的變化，行為變化帶來利益格局的調整。衛生健康總需求仍將不斷增長，但未來更多的將是結構性變化，主動適應和應對政策調整是產業各環節發展的關鍵。

 

中國藥科大學教授、博士生導師徐偉在互聯網醫療及醫保支付方面有著這樣的思考，今年的疫情助推了互聯網醫療的發展，互聯網醫療已成為醫藥健康產業發展的新方向。對比當前的多種移動醫療服務模式，互聯網醫療醫師多點執業的運營形式既便捷又提高運營效率，適用于大眾及行動不便患者，但目前相關政策不完善及存在利益分配不均衡的問題。互聯網醫療實現醫保支付的核心點包括支付對象、支付藥品類型及支付政策差異，依托醫保定點實體醫療機構開展的互聯網診療服務，能夠實現患者診療及藥品費用的醫保支付。未來的醫藥市場將分成截然不同的兩類，一是“低毛利、低費用”利潤結構的醫保用藥市場，藥企需要建立市場信譽、提高公司知名度、帶動其他相關產品的銷售；二是“高毛利、高費用”利潤結構的非醫保用藥市場，零售藥店或成為其主流銷售市場。

 

2021醫藥經濟預測：中小創新型企業逆襲，高仿、首仿、自費藥、電商崛起

 

 

 

“我們應該堅信，朝陽行業的特質不會改變！”國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧如是說。“2021年醫藥經濟運行將呈現八大趨勢：一是在創新藥推動下全球醫藥市場加速增長；二是我國創新藥市場發展快速，備受資本追捧；三是仿制藥巨頭瓜分市場，總份額卻在下降；四是高仿、首仿是新高地，自費藥成新賽道；五是原研藥市場占比仍在提高但結構改變；六是嚴查進一步倒逼合規；七是長期利好政策改變不了中藥短期的頹勢；八是電商將成為醫藥市場重要的新終端。”

 

在他看來，2020年全球爆發的疫情影響所有地區和行業的經濟增長，醫藥行業也難以幸免。2020年1-10月，我國醫藥制造業營業收入19555.9億元，同比增長2.5%，呈持續恢復態勢；利潤總額2779億元，同比增長8.7%；醫藥出口仍然穩步反彈，但真正獲益的企業不多。

 

疫情對醫院和藥店用藥影響偏負面，全終端出現近十年來首次負增長。診療人數減少疊加醫院控費、集采降價效應，預計2020年醫院市場藥品銷售額下滑8.5%，抗腫瘤藥和免疫調節劑因剛需屬性影響較小，而藥品零售市場增速達6%，但兩極分化嚴重；醫藥電商迎來發展新高峰，慢病用藥增長較快。

 

他對2021年醫藥經濟發展提出7點思考——

 

1、疫情短期內沖擊但改變不了全球醫藥發展總趨勢。新藥上市進程加快，推動全球醫藥市場增長；處方藥TOP10企業市占比下降，中小創新型企業崛起；腫瘤藥市場增幅強勁；生物藥市場份額持續上升；在政策、資本等因素推動下，中國追趕國際水平成為醫藥創新生力軍。

 

2、2021年創新藥仍將受到資本追捧。我國創新藥市場規模逐年增長，原研藥比重上升，“大爆炸”的替尼類產品、PD-1靶點扎堆，“高水平重復”或將導致價格下降，但市場潛力仍然巨大。

 

3、醫保新政加速改變仿制藥格局。“國采”“國談”常態化，以價換量提升巨頭瓜分市場能力；仿制藥占比逐步下降，首仿、高仿成必爭高地；原料藥壟斷勢頭難以遏制，仿制藥小企業加速出局；自費藥或成新賽道。

 

4、原研藥國內市場占比不降反升。雖然原研藥在國采中紛紛離場，但進口及合資創新藥仍受市場及政策歡迎，進口藥品銷售份額持續提升。

 

5、中藥長期政策扶持但近期市場不振。中藥的長期發展需解決標準化、有效性、安全性三方面的問題。

 

6、嚴查力度只增不減。徹查醫藥賄賂、嚴打和曝光欺保騙保、財政部查賬等，大方向都是倒逼合規。

 

7、電商將成為醫藥市場重要的新終端。系列鼓勵政策陸續出臺，醫藥電商市場規模發展迅速，實體零售藥店盈利及抗風險能力偏弱，受電商影響較大。

 

在報告的結尾，林建寧預測了2020-2021年中國醫藥經濟數值：2020年醫藥制造業營業收入約24626億元，同比增長3%，2021年增長至26645億元，同比增長8.2%；2020年藥品終端市場銷售額達18442億元，同比下降2%，其中線下終端下降5.4%，2021年增長至20917億元，同比增長13.4%，其中線下終端增長10.8%。

 

2020年醫藥行業洗牌再度提速，2021年將面臨更多的機遇與挑戰。企業只有緊跟政策變化和行業發展，不斷加大研發創新力度，讓研發創新成為支撐自身發展的核心驅動力，才能在這條競爭激烈的賽道上脫穎而出。12月9日下午至10日，大會將舉行多個分論壇，從百強企業創新升級、新藥研發、新零售業態等多個領域進行分析解讀，歡迎在場嘉賓蒞臨聽會，米內網微信也將進行實況報道。