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11月28日，CDE官網數據顯示，齊魯制藥申報的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液4類仿制上市申請獲得受理。該產品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓，目前國內市場僅有美國艾爾建獲批進口，齊魯制藥為該產品首家申報仿制上市的藥企。

 

圖1：齊魯制藥申報的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液

來源：CDE官網

 

圖2：眼科用藥的市場規模情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端眼科用藥的市場規模已經超過了百億，2017-2019年銷售額增速均超過10%，2020上半年受疫情影響下滑8.10%。TOP20企業排名，齊魯制藥排在18位，2020上半年市場份額為1.17%，比2019年上漲了0.07%。

 

表1：2017年至今齊魯獲批的眼科用藥上市申請情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

表2：齊魯目前在審的眼科用藥上市申請情況

 

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

2017年至今，齊魯已有三大眼科用藥仿制藥獲批上市，其中拉坦噻嗎滴眼液為國內首仿，產品進入市場后原研輝瑞的市場份額下滑至2020H1的93.91%。目前，除了新申報上市的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液外，齊魯仍有兩個高端仿制眼科用藥在審評審批中，涉及環孢素滴眼液(Ⅱ)以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。