揚子江藥業終于邁出向著生物類似藥進軍的一步。

10月24日，冰島生物制藥公司安沃泰克（Alvotech）在其官網宣布，安沃泰克以及其在中國與長春高新的合資公司長春安沃高新生物制藥有限公司已與揚子江藥業集團建立了獨家戰略合作伙伴關系，以在中國推進8種生物類似藥商業化。

作為 北美仿制藥巨頭 Alvogen 的姐妹公司 ， 安沃泰克 在生物類似藥領域競爭實力強勁。

8款產品來勢洶洶。雖然合作幾方都沒有公布產品的具體內容，長春高新在其官網稱最初的候選生物類似藥產品管線為用于治療自身免疫、眼科和腫瘤學領域的藥物，以及用于治療嚴重的免疫和炎性疾病的藥物。 

根據相關協議，長春安沃和安沃泰克將共同負責生物類似藥的開發、注冊和供應，而揚子江藥業將獨家負責商業化這些候選生物類似藥。“1+1+1”的模式似曾相識，半年前思路迪、康寧杰瑞與先聲曾就PD-L1抗體的商業化達成合作。

長春高新兼長春安沃董事長馬驥稱與揚子江的戰略合作“非常互補，有利于各方發揮特長優勢”。

優勢互補也罷，互相幫助也罷，激戰正酣的國內生物類似藥都將迎來又一股勢力的參戰。

01 神秘的冰島藥企

作為合作的一極，主導研發的安沃泰克至關重要。

這家來自冰島的生物制藥企業頗有極地氣質，高冷神秘。自2013年創立伊始安沃泰克便一直專注生物類似藥的研發生產，官網中公司宗旨簡單直白“打造生物類似藥新標準”。而在另一面，成立7年安沃泰克從不主動公開自己的研發管線和產品，神秘感拉滿。

除了合作伙伴和投資人外界極難了解安沃泰克真正的研發實力。 直到 2019 年外媒才從美國臨床試驗數據庫上一則招募患者的信息中得以一窺其產品管線的真身。 根據該條招募信息，安沃泰克研發的一款阿達木單抗生物類似藥 AVT02 已推進到臨床三期，外媒預測該款產品有望于 2021 年獲批上市。

之后隨著安沃泰克全球合作項目的推進，關于其產品的信息零星散落，曲妥珠單抗、貝伐單抗、依那西普等熱門藥品都在其中，但其研發管線的全貌仍然成迷。

不過，安沃泰克的諱莫如深卻并沒有讓外界對它失去信心。盡管落后于全球生物類似藥大手企業Sandoz和Celltrion，外媒口中仍將安沃泰克稱為全球生物類似藥強大的后起之秀。

這一部分得益于安沃泰克對生物類似藥研發投入的不遺余力。與化藥相比生物藥固定資產投入門檻高，2013年剛一成立，安沃泰克便在冰島首都雷克雅未克投資2.5億美元建設了占地13000平方米的生產基地，而同年全球第一款生物類似藥才剛剛在歐洲獲批。

此后安沃泰克又通過多次融資不斷擴大生物類似藥的研發力量。目前其股東除CVC、淡馬錫投資基金、冰島養老基金等資本外還包括富士制藥等安沃泰克在歐洲和亞洲的合作伙伴。

研發之外同樣如此。2018年隨著一批生物藥在全球范圍內失去專利保護，安沃泰克開啟商業化進程，以近乎平鋪的方式將觸角伸向全球：

先是日本。2018年底安沃泰克與日本富士制藥簽署排他性協議，由富士制藥負責其生物類似藥在日本的商業化。或許是對合作頗為滿意，隨后富士制藥以5000萬美元收購了安沃泰克4.2%的股權。

印度。 2 019 年 7 月安沃泰克與 印度制藥 巨頭西普拉的全資子公司 簽署協議， 后者獲得其 產品在印度市場的注冊和商業化 權益 。

歐洲。2019年11月安沃泰克與德國仿制藥巨頭史達德(STADA)簽署協議，史達德獲得7種生物類似藥在歐洲市場的商業化權益。史達德CEO彼得.戈德施密特(Peter Goldschmidt)在新聞發布會上稱這是制藥領域全球最大的合作協議之一，預計產品在全球內年銷售額可達6000億冰島克朗(48.2億美元)。

進入2020年，即便受到疫情影響安沃泰克也沒有停下全球商業化的腳步。8月，全球最大仿制藥公司梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）與安沃泰克簽署協議，獲得了其產品獨家在美國進行商業化的權益。

11月，大昌嘉華（DKSH）宣布與安沃泰克擴大合作關系，獲得其產品在韓國及東南亞等國家和地區的商業化權益。

而對于全球生物類似藥最大市場之一的中國，安沃泰克的布局也早就開始了。

2018年安沃泰克選擇與長春高新成立合資公司長春安沃。這筆價值2億美元的合作中長春高新以現金形式出資1億美元，安沃泰克則在出資1000萬美元之外以6項生物類似藥的產品技術許可權估值作價9000萬美元。

合資公司一成立生物類似藥的生產基地隨即在長春破土動工。工廠第一階段計劃建設包括8000升的分批補料和2000升的灌注藥物容量，PFS和小瓶自動灌裝線以及三個自動包裝線，預計將于2021年完成。

對于安沃泰克而言，研發和產能都順利推進，商業化自然水到渠成。

揚子江無疑正是強援。

雖未上市披露信息有限，但這家傳統藥企的實力在有目共睹，特別是其銷售能力在國內近乎無冕王者般存在。據業內知情人透露2019年揚子江藥業銷售收入超過800億元。

對此，安沃泰克的創始人兼董事長Robert Wessman表示，安沃泰克和長春安沃將通過揚子江藥業在中國強大的品牌聲譽和市場經驗獲得“極為有價值的機會”

02 揚子江的“嘗試”

對揚子江而言合作同樣是機會。

揚子江藥業創始人兼董事長徐鏡人將與安沃泰克和長春安沃的商業合作伙伴關系稱為揚子江在“生物仿制藥國際合作的一次嘗試”，他還表示揚子江的愿景是開發，制造和引進高質量的生物仿制藥。

愿景雖好，但在國內生物類似藥戰局中揚子江已然落于后手。

自2015年CFDA發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》起，國家接連出臺多項政策支持生物類似藥物發展。利好政策搭臺助力下國產生物類似藥的研發生產進入一個新的階段。2019年中國在研的生物類似藥數量超越印度和美國成為世界上在研生物類似藥數量最多的國家。

2019年2月復宏漢霖的利妥昔單抗獲得NMPA批準上市，一馬當先。自此，國產生物類似藥上市獲批也呈集中爆發的景象，截至2020年9月底共有8款生物類似藥上市。有數據預測未來三年中中國將有超過30款生物類似藥獲批上市。

與此同時，復宏漢霖披露其利妥昔單抗注射液2019年的銷售額達到7900萬元，2020年上半年銷售額增至9580萬元，增速迅猛。2019年我國生物類似藥的市場規模接近30億元，遠超市場預期。

市場規模如此任誰也不愿輕易割舍，雖然局面已是亂戰之勢，國內藥企仍前仆后繼紛紛入局希望在市場中占得一席之地。據不完全統計國內布局生物類似藥管線的企業近180家。

無論從研發布局還是產能建設，僅有“愿景”的揚子江靠一己之力都顯得為時已晚。“嘗試”合作是揚子江為數不多的追趕機會，靠著安沃泰克的研發能力和長春安沃的產能，擁有強大商業化能力的揚子江藥業并非沒有一戰之力。

即便如此，惡戰在所難免。 單就安沃泰克已公開中產品進展最快的阿達木單抗而言，國內競爭也早趨白熱化 。 據弗若斯特沙利文報告，中國阿達木單抗生物類似藥市場將于 2023 年增至 47 億元，并于 2030 年達到 115 億元規模。 而 阿達木單抗生物類似藥在研企業數量超過 20 家。

2019年底百奧泰和海正的阿達木單抗先后獲批，原研與仿制藥的銷售大戰打響。之后的集采中兩家類似藥最低中標價1150元，靠著約10%的價格差，國產阿達木單抗開始放量。百奧泰2020年半年報顯示，其阿達木單抗注射液國內銷售額達到4878.64萬元。戰局剛起信達生物、復宏漢霖、眾合生物、正大天晴也都帶著自己的產品躍躍欲試。

三方合作的模式能幫揚子江能搶下多大的市場猶未可知。

除了搶占市場，“嘗試”還有另一層漸進創新的意味。 如今的局面是國內 Biotech 創新風生水起紛紛引進新靶點， 體量巨大的老牌傳統大藥企卻受制于各種因素轉身困難創新風險也大。 但不 創 則死， 嘗試合作模式、依托自己優勢的漸進性的創新或許是錯失創新先手情形下 趕上新時代 的 “答案”，至于成效幾何讓我們拭目以待