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11月19日，國家藥監局官網顯示，揚子江藥業的注射用頭孢西丁鈉以補充申請獲批過評；揚子江藥業集團江蘇制藥的恩替卡韋口服溶液獲批上市。在此之前，注射用頭孢西丁鈉并無企業過評；恩替卡韋口服液體劑無企業獲批。

 

 

50億抗菌藥，揚子江首家過評

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

顯示，2015-2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢西丁注射劑銷售額均超過50億元，2019年下滑12%；今年上半年受疫情影響，銷售額同比下滑超過40%。生產企業有揚子江藥業、國藥集團致君(深圳)制藥、齊魯制藥等近50家。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

截至目前，注射用頭孢西丁鈉僅有揚子江藥業以補充申請獲批過評。此外，國藥集團致君(深圳)制藥、深圳華潤九新藥業等6家的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

拿下80億大品種獨家劑型

 

來源：米內網一鍵檢索

 

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構及中國城市零售藥店終端恩替卡韋銷售規模超過80億元，受國家集采及新冠疫情影響，預計2020年銷售額將大幅下滑。從劑型來看，恩替卡韋有片劑、膠囊劑，涉及正大天晴藥業、江西青峰藥業等10多家企業，而口服液體劑僅有揚子江藥業集團江蘇制藥。

 

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

此外，恩替卡韋口服溶液還有廣州大光制藥|南京星銀藥業、安徽新世紀藥業以仿制3類提交上市申請，在審評審批中（在藥審中心）。