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安進DLL3/CD3雙特異性抗體首個概念性驗證I期數據公布

11月9日,Amgen公司公布了其BiTE免疫療法AMG 757治療復發或難治性小細胞肺癌(SCLC)的Ⅰ期臨床研究的安全性和有效性數據。這是AGM757的首個概念性驗證人體臨床研究結果,具體結果將會在11月12日舉辦的第35屆癌癥免疫治療學會年會(SITC 2020)上展示。 AMG 7

11月9日,Amgen公司公布了其BiTE免疫療法AMG 757治療復發或難治性小細胞肺癌(SCLC)的Ⅰ期臨床研究的安全性和有效性數據。這是AGM757的首個概念性驗證人體臨床研究結果,具體結果將會在11月12日舉辦的第35屆癌癥免疫治療學會年會(SITC 2020)上展示。

AMG 757是基于安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統(BiTE?)開發的靶向δ樣配體3(DLL3)的雙特異性抗體,具有半衰期長的優點。DLL3蛋白在SCLC腫瘤細胞表面高表達,但在正常組織中低表達,這種差異性使得DLL3成為治療SCLC的一種極具潛力的干預靶點。

該項Ⅰ期臨床研究入組40例復發或難治性SCLC患者,患者以劑量遞增的方式每兩周給予不超過10mg的AMG 757。中期分析結果初步證明了AMG 757的抗腫瘤活性和可接受的安全性。在38例可評估結果的患者中,16%(6/38)實現部分緩解(PR),29%(11/38)疾病穩定(SD),3%(1/38)未確認的部分緩解。5例實現PR患者的中位隨訪時間已達8.8個月。AMG 757尚未達到最大耐受劑量,最優劑量也正在探索中。

安全性方面,最常見的治療相關不良事件(AE) 是細胞因子釋放綜合征(CRS),發生率為43% (17/40),所有CRS事件均為1級(30%)或2級(13%),主要發生在第1個治療周期,隨后的治療周期內不再發生。所有CRS事件均可逆且可控,不會導致治療中斷或終止。

BiTE?是一種靶向性的腫瘤免疫治療技術平臺,通過刺激患者自身的T細胞與腫瘤細胞表面相關抗原結合,激活T細胞的細胞殺傷潛能,消滅腫瘤細胞。根據腫瘤細胞表面抗原的不同,BiTE?技術平臺理論上可以開發出治療多種不同類型腫瘤的候選藥物。

安進研發執行副總裁David M. Reese博士表示:“小細胞肺癌在全球范圍內存在尚未滿足的巨大醫療需求,目前以鉑類藥物為基礎的化療和免疫療法對小細胞肺癌患者的療效有限,患者需要新的治療方案。AMG 757治療SCLC的概念驗證數據和AMG 160治療前列腺癌的數據為我們提供了BiTE?平臺在治療實體瘤活性方面強有力證據。”

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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