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11月10日，遠大醫藥發布公告稱其腫瘤免疫領域及 DNA 技術研發平臺 OncoSec公司核心產品Tavo治療耐藥轉移性黑色素瘤注冊性臨床試驗中期數據遠超主要終點。 這項代號為KEYNOTE-695 的IIb期臨床研究旨在評估Tavo聯合Keytruda治療抗 PD-1 檢查點耐藥轉移性黑色素
11月10日，遠大醫藥發布公告稱其腫瘤免疫領域及 DNA 技術研發平臺 OncoSec公司核心產品Tavo治療耐藥轉移性黑色素瘤注冊性臨床試驗中期數據遠超主要終點。
這項代號為KEYNOTE-695 的IIb期臨床研究旨在評估Tavo聯合Keytruda治療抗 PD-1 檢查點耐藥轉移性黑色素瘤的療效和安全性。在計劃規模為 100 人的臨床試驗中，前 54 名患者的臨床試驗數據展現了良好的臨床療效和安全性。OncoSec有望基于此 2b期臨床試驗最終的客觀緩解率(ORR)數據，向FDA申報加速批準。
Tavo為 OncoSec 公司全球創新性核心產品，其治療耐藥轉移性黑色素瘤療法已于 2017 年獲得 FDA 授予的孤兒藥資格及FDA快速通道資格等綠色通道。Tavo通過 TAVO 電穿孔(TAVO-EP)傳遞系統實現送基于 DNA 的白細胞介素-12(IL-12)的瘤內遞送，是一種具有強大免疫刺激功能的天然蛋白質，以刺激身體的免疫系統靶向和攻擊癌癥。
該研究在臨床療效方面，ORR 為 30%，完全緩解率(CR)為 6%，該數據遠高于臨床試驗預期的獨立影像評估的客觀緩解率主要終點（ORR 為 20%）；針對轉移性黑色素瘤 IV 期 M1c 和 M1d 患者 ORR 為 35%；9%（5/54）患者的目標病變完全消除；前期接受過 ipilimumab 治療的患者的 ORR 為 40%；Tavo聯合Keytruda的有效反應可長達兩年；中位持續反應時間(mDOR)為 12.2 個月。安全性方面，僅有 5.4%患者發生了三級的治療相關的不良反應；未出現四級/五級的治療相關的不良反應。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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