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第3批臨床急需境外用藥！瑪巴洛沙韋片在華上市擬納入優(yōu)先審評(píng)
11月2日，羅氏在中國(guó)提交的瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza ）上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于12周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。 Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物，服用一次即可見效，可治療對(duì)奧司他韋耐藥的病毒株和
11月2日，羅氏在中國(guó)提交的瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza ）上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于12周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物，服用一次即可見效，可治療對(duì)奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。該藥由鹽野義/羅氏共同開發(fā)，于2018年2月在日本率先獲批，同年10月在美國(guó)獲批用于治療12歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，是近20年來全球首款獲批的全新機(jī)制抗流感藥物。
財(cái)報(bào)顯示，鹽野義負(fù)責(zé)的Xofluza日本市場(chǎng)在2018年的銷售額為263億日元（折合2.51億美元），羅氏負(fù)責(zé)的該藥美國(guó)市場(chǎng)2018年銷售額為0.13億美元，2019年前3季度銷售額為0.28億美元。
Xofluza目前已經(jīng)在中國(guó)臺(tái)灣和香港獲批上市，并且已被納入第三批臨床急需境外新藥名單，列為臨床急需原因?yàn)椋荷婕肮残l(wèi)生、重癥流感危及生命以及該藥較上市產(chǎn)品有治療優(yōu)勢(shì)。
本文源自頭條號(hào):醫(yī)藥魔方，作者：。版權(quán)歸原作者所有。
第2家國(guó)產(chǎn)「富馬酸丙酚替諾福韋片」即將獲批
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，江西青峰藥業(yè)提交的3類仿制藥富馬酸丙酚替諾福韋片上市申請(qǐng)于10月26日進(jìn)入“在審批”階段，有望近期獲批。 富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）原研由吉利德開發(fā)，于2016年11月在美國(guó)獲批，2018年11月獲批進(jìn)入中國(guó)，用于治療成人和青少...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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