精彩內(nèi)容

11月4日，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甲磺酸侖伐替尼膠囊銷售額超過2億元，同比增長48.44%；今年上半年銷售額超過1億元，生產(chǎn)企業(yè)僅有日本衛(wèi)材。在此之前，甲磺酸侖伐替尼膠囊已有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等7家企業(yè)提交仿制4類上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

 

資料顯示，侖伐替尼是一種口服多靶點(diǎn)激酶抑制劑（TKI），由日本衛(wèi)材研發(fā)，2018年9月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)侖伐替尼單藥治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者，并于2018年11月9日向患者供藥。

 

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甲磺酸侖伐替尼膠囊銷售情況（單位：億元）

來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端甲磺酸侖伐替尼膠囊銷售額超過2億元，同比增長48.44%；今年上半年銷售額超過1億元，生產(chǎn)企業(yè)僅有日本衛(wèi)材。

 

 

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

在此之前，甲磺酸侖伐替尼膠囊已有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等7家企業(yè)提交仿制4類上市申請在審評審批中（在藥審中心）。而首仿最終花落誰家呢？我們拭目以待。